Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика поражения тонкой и толстой кишки у пациентов с серонегативными спондилоартритами (SPONDILENDO)

13 августа 2013 г. обновлено: Prof. Dr. Mihail Radu Voiosu, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

До 60% пациентов с серонегативными спондилоартритами имеют воспаление толстой или подвздошной кишки. Обычно это протекает бессимптомно, но у 5–10% пациентов с СА развивается ВЗК Франка. Поражения кишечника также могут присутствовать у пациентов с СА из-за потенциального повреждения, вызванного НПВП, широко используемым лекарством в этой ситуации.

Мы предлагаем охарактеризовать вовлечение кишечника у пациентов с СА, отчасти потому, что в медицинской литературе имеется мало данных, особенно в отношении поражений тонкой кишки.

Обзор исследования

Подробное описание

Серонегативные спондилоартриты (СА) представляют собой группу заболеваний, которые имеют общие клинические признаки и связь с аллелем hla-b27, а также имеют общие черты с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК).

До 60% пациентов имеют воспаление в толстой или подвздошной кишке. Обычно это протекает бессимптомно, но у 5–10% пациентов с СА развивается ВЗК Франка.

Поражения кишечника также могут присутствовать у пациентов с СА из-за потенциального повреждения, вызванного НПВП, широко используемым лекарством в этой ситуации.

С другой стороны, считается, что биологические препараты, используемые для лечения пациентов с СА, благоприятно влияют на сопутствующие поражения тонкой кишки.

Мы предлагаем охарактеризовать вовлечение кишечника у пациентов с СА, отчасти потому, что в медицинской литературе мало данных.

Дизайн предлагаемого исследования предполагает проведение одного полного колоноскопического исследования (включая илеоскопию) с последующим однокапсульным эндоскопическим исследованием у пациентов с СА. Перед этим обследованием проходимость желудочно-кишечного тракта будет проверена с использованием капсулы проходимости. Если проходимость желудочно-кишечного тракта не подтверждается, то от капсульной эндоскопии отказываются.

Наша цель состоит в том, чтобы обследовать около 100 пациентов в течение трех лет, таким образом, имея близкий к реальности «взгляд» на наличие и степень поражения кишечника у пациентов с СА; а также характеризовать поражения в основном в зависимости от проводимого лечения, сопутствующей патологии и формы заболевания. Мы также стремимся определить взаимосвязь между поражениями, обнаруженными при колоноскопии и капсульной эндоскопии, с целью дать возможность предсказать одно, выполнив только другое.

Таким образом, мы надеемся определить терапевтические стратегии, наиболее подходящие для лечения этих пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

65

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bucharest, Румыния, 020125
        • Gastroenterology Department, Colentina Clinical Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные со спондилоартропатиями (анкилозирующий спондилоартрит, реактивный артрит, псориатический артрит и спондилит, энтеропатический артрит и спондилоартрит, ювенильный спондилоартрит, недифференцированный спондилоартрит) направляются в университетскую клинику внутренних болезней и ревматологии

Описание

Критерии включения:

  • подписание информированного согласия
  • субъекты 18 лет и старше
  • пациенты со спондилоартропатией по критериям Амора

Критерий исключения:

  • предполагаемая кишечная непроходимость
  • нарушение глотания
  • наличие кардиостимуляторов
  • беременность
  • тазовая или брюшная лучевая терапия в любое время в прошлом
  • крупная абдоминальная операция в любое время в прошлом
  • серьезные сопутствующие заболевания, которые могут служить противопоказанием к хирургическому вмешательству на органах брюшной полости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Спондилоартропатии
Пациенты со спондилоартропатиями (анкилозирующим спондилитом, реактивным артритом, псориатическим артритом и спондилитом, энтеропатическим артритом и спондилитом, ювенильным спондилоартритом и недифференцированным спондилоартритом) согласно критериям AMOR.
Исследование тонкой кишки с помощью эндоскопической видеокапсулы
Другие имена:
  • Данная капсула визуализации SB2
Эндоскопическое исследование толстой кишки и терминального отдела подвздошной кишки
Другие имена:
  • Видеоколоноскоп Olympus Evis Exera II

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество больных с поражением кишечника
Временное ограничение: Июль 2012 г.
Июль 2012 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция поражений кишечника с состоянием пациента
Временное ограничение: Июль 2012 г.
Июль 2012 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mihail R Voiosu, M.D., Ph.D., Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
  • Учебный стул: Mihai Rimbas, M.D., Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Капсульная эндоскопия

Подписаться