Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohutsuolen ja paksusuolen toiminnan karakterisointi potilailla, joilla on seronegatiiviset spondylartriitti (SPONDILENDO)

tiistai 13. elokuuta 2013 päivittänyt: Prof. Dr. Mihail Radu Voiosu, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Jopa 60 %:lla potilaista, joilla on seronegatiivisia spondyloartriittejä, on paksusuolen tai sykkyräsuolen tulehdus. Tämä on yleensä oireetonta, mutta 5–10 %:lle SA-potilaista kehittyy Frank IBD. Suolistovaurioita saattaa esiintyä myös SA-potilailla, koska NSAIDit, tässä ympäristössä yleisesti käytetty lääke, voivat aiheuttaa vaurioita.

Suosittelemme karakterisoitavaksi SA-potilaiden suolen osallistumista, osittain siksi, että lääketieteellisessä kirjallisuudessa on niukasti tiedotettua tietoa erityisesti ohutsuolen vaurioista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Seronegatiiviset spondyloartriidit (SA) ovat ryhmä sairauksia, joilla on yhteisiä kliinisiä piirteitä ja yhteys hla-b27-alleeliin, ja niillä on myös päällekkäisiä piirteitä tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) kanssa.

Jopa 60 %:lla potilaista on tulehdus paksusuolessa tai sykkyräsuolessa. Tämä on yleensä oireetonta, mutta 5–10 %:lle SA-potilaista kehittyy Frank IBD.

Suolistovaurioita saattaa esiintyä myös SA-potilailla, koska NSAIDit, tässä ympäristössä yleisesti käytetty lääke, voivat aiheuttaa vaurioita.

Toisaalta SA-potilaiden hoitoon käytettävien biologisten aineiden uskotaan vaikuttavan suotuisasti ohutsuolen vaurioihin, joita esiintyy samanaikaisesti.

Suosittelemme karakterisoitavaksi SA-potilaiden suoliston osallistumista, osittain siksi, että lääketieteellisessä kirjallisuudessa on vähän välitettyä tietoa.

Ehdotetun tutkimuksen suunnitteluun kuuluu yksi täysi kolonoskopiatutkimus (mukaan lukien ileoskooppi), jota seuraa yksi kapseliendoskopiatutkimus SA-potilaille. Ennen näitä tutkimuksia suolikanavan läpinäkyvyys testataan läpinäkyvyyskapselilla. Jos suolikanavan läpinäkyvyyttä ei varmisteta, kapseliendoskopiatutkimus luovutaan.

Tavoitteenamme on tutkia noin 100 potilasta kolmessa vuodessa ja saada näin lähellä todellisuutta "katsomaan" suoliston osallistumisen esiintymiseen ja laajuuteen SA:ta sairastavien potilaiden ryhmässä; ja myös karakterisoida leesiot pääasiassa saadun hoidon, samanaikaisen patologian ja sairauden muodon mukaan. Pyrimme myös tunnistamaan kolonoskopiassa ja kapseliendoskopiassa löydettyjen leesioiden välistä suhdetta, jonka tarkoituksena on mahdollisuus ennustaa, että toinen on suorittanut vain toisen.

Siksi toivomme tunnistavamme terapeuttiset strategiat, jotka soveltuvat parhaiten näiden potilaiden hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bucharest, Romania, 020125
        • Gastroenterology Department, Colentina Clinical Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on spondyloartropatia (selkärankareuma, reaktiivinen niveltulehdus, psoriaattinen niveltulehdus ja spondyliitti, enteropaattinen niveltulehdus ja spondyliitti, juveniilialkuinen spondylartriitti ja erilaistumaton spondylartriitti), lähetettiin yliopistolliseen sisätauti- ja rheumatologian klinikkaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suostumuksen allekirjoittaminen
  • 18-vuotiaat tai vanhemmat
  • potilailla, joilla on Amor-kriteerien määrittelemä spondyloartropatia

Poissulkemiskriteerit:

  • oletettu suolitukos
  • heikentynyt deglutitaatio
  • sydämentahdistimia
  • raskaus
  • lantion tai vatsan sädehoitoa milloin tahansa aiemmin
  • suuri vatsaleikkaus milloin tahansa aiemmin
  • suuret liitännäissairaudet, jotka voivat olla vasta-aiheena vatsan alueen kirurgiselle toimenpiteelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Spondyloartropatiat
Potilaat, joilla on AMOR-kriteerien määrittelemät spondyloartropatiat (selkärankareuma, reaktiivinen niveltulehdus, psoriaattinen niveltulehdus ja spondyliitti, enteropaattinen niveltulehdus ja spondyliitti, juveniilialkuinen spondylartriitti ja erilaistumaton spondylartriitti)
Ohutsuolen tutkimus endoskooppisella videokapselilla
Muut nimet:
  • Annettu kuvantamiskapseli SB2
Paksusuolen ja terminaalisen sykkyräsuolen endoskooppinen tutkimus
Muut nimet:
  • Olympus Evis Exera II videokolonoskooppi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on suolistovaurioita
Aikaikkuna: Heinäkuu 2012
Heinäkuu 2012

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suolistovaurioiden korrelaatio potilaan tilan kanssa
Aikaikkuna: Heinäkuu 2012
Heinäkuu 2012

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mihail R Voiosu, M.D., Ph.D., Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
  • Opintojen puheenjohtaja: Mihai Rimbas, M.D., Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kapselin endoskopiatutkimus

3
Tilaa