A caracterização do envolvimento do intestino delgado e do cólon em pacientes com espondiloartrites soronegativas (SPONDILENDO)
Até 60% dos pacientes com espondiloartrites soronegativas apresentam inflamação no cólon ou no íleo. Isso geralmente é assintomático, mas em 5 a 10% dos pacientes com SA, desenvolverá IBD franca. Lesões intestinais também podem estar presentes nos pacientes com SA por causa da lesão potencial representada pelos AINEs, um medicamento comumente usado nesse cenário.
É o envolvimento intestinal em pacientes com SA que nos propomos a caracterizar, em parte porque há poucos dados divulgados na literatura médica, especialmente no que diz respeito às lesões do intestino delgado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As Espondiloartrites Soronegativas (SA) são um grupo de doenças que compartilham certas características clínicas e uma associação com o alelo hla-b27, tendo também características sobrepostas com a doença inflamatória intestinal (DII).
Até 60% dos pacientes apresentam inflamação no cólon ou no íleo. Isso geralmente é assintomático, mas em 5 a 10% dos pacientes com SA, desenvolverá IBD franca.
Lesões intestinais também podem estar presentes nos pacientes com SA por causa da lesão potencial representada pelos AINEs, um medicamento comumente usado nesse cenário.
Por outro lado, acredita-se que os biológicos usados para tratar pacientes com SA influenciem favoravelmente as lesões do intestino delgado concomitantemente presentes.
É o envolvimento intestinal em pacientes com SA que nos propomos a caracterizar, em parte porque há poucos dados comunicados na literatura médica.
O desenho do estudo proposto envolve a realização de um exame colonoscópico completo (incluindo ileoscopia), seguido de um exame de cápsula endoscópica para os pacientes com SA. Antes desses exames, a desobstrução do trato gi será testada usando uma cápsula de desobstrução. Se a permeabilidade do trato gastrointestinal não for confirmada, o exame de cápsula endoscópica é abandonado.
Nosso objetivo é explorar cerca de 100 pacientes em três anos, tendo assim uma "visão" próxima da realidade da presença e extensão do envolvimento intestinal no pool de pacientes com SA; e também caracterizar as lesões principalmente dependendo do tratamento recebido, patologia concomitante e forma da doença. Também pretendemos identificar uma relação entre as lesões encontradas na colonoscopia e na cápsula endoscópica, sendo a finalidade a possibilidade de prever uma tendo apenas realizado a outra.
Assim, esperamos identificar as estratégias terapêuticas mais adequadas no manejo desses pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bucharest, Romênia, 020125
- Gastroenterology Department, Colentina Clinical Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- assinatura do consentimento informado
- indivíduos com 18 anos ou mais
- pacientes com espondiloartropatia conforme definido pelos critérios de Amor
Critério de exclusão:
- obstrução intestinal presumida
- deglutição prejudicada
- marcapassos cardíacos presentes
- gravidez
- radioterapia pélvica ou abdominal a qualquer momento no passado
- grande cirurgia abdominal a qualquer momento no passado
- principais comorbidades que podem representar uma contraindicação para uma intervenção cirúrgica abdominal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Espondiloartropatias
Pacientes com espondiloartropatias (espondilite anquilosante, artrite reativa, artrite psoriática e espondilite, artrite enteropática e espondilite, espondiloartrite de início juvenil e espondiloartrite indiferenciada) conforme definido pelos critérios AMOR
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Exame do intestino delgado com videocápsula endoscópica
Outros nomes:
Exame endoscópico do intestino grosso e íleo terminal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes com lesões intestinais
Prazo: Julho de 2012
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Julho de 2012
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação das lesões intestinais com o estado do paciente
Prazo: Julho de 2012
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Julho de 2012
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mihail R Voiosu, M.D., Ph.D., Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
- Cadeira de estudo: Mihai Rimbas, M.D., Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rimbas M, Marinescu M, Voiosu MR. Bowel lesions in spondyloarthritides. Rom J Intern Med. 2009;47(1):75-85.
- Rimbas M, Marinescu M, Voiosu MR, Baicus CR, Caraiola S, Nicolau A, Nitescu D, Badea GC, Parvu MI. NSAID-induced deleterious effects on the proximal and mid small bowel in seronegative spondyloarthropathy patients. World J Gastroenterol. 2011 Feb 28;17(8):1030-5. doi: 10.3748/wjg.v17.i8.1030.
- Chitul A, Voiosu AM, Marinescu M, Caraiola S, Nicolau A, Badea GC, Parvu MI, Ionescu RA, Mateescu BR, Voiosu MR, Baicus CR, Rimbas M. Different effects of anti-TNF-alpha biologic drugs on the small bowel macroscopic inflammation in patients with ankylosing spondylitis. Rom J Intern Med. 2017 Mar 1;55(1):44-52. doi: 10.1515/rjim-2017-0001.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMFCD-Idei-320/2007
- Idei-320/01-10-2007
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