血清阴性脊柱关节炎患者小肠和结肠受累的特征 (SPONDILENDO)
高达 60% 的血清阴性脊柱关节炎患者在结肠或回肠中有炎症。 这通常是无症状的，但在 5% 到 10% 的 SA 患者中，会发展为 Frank IBD。 由于非甾体抗炎药（在这种情况下常用的药物）可能造成伤害，SA 患者也可能出现肠道损伤。
我们建议表征 SA 患者的肠道受累，部分原因是医学文献中的交流数据很少，尤其是关于小肠病变的数据。
研究概览
详细说明
血清阴性脊柱关节炎 (SA) 是一组具有某些临床特征并与 hla-b27 等位基因相关的疾病，还具有与炎症性肠病 (IBD) 重叠的特征。
高达 60% 的患者在结肠或回肠有炎症。 这通常是无症状的，但在 5% 到 10% 的 SA 患者中，会发展为 Frank IBD。
由于非甾体抗炎药（在这种情况下常用的药物）可能造成伤害，SA 患者也可能出现肠道损伤。
另一方面，用于治疗 SA 患者的生物制剂被认为对伴随出现的小肠病变有有利影响。
我们建议表征 SA 患者的肠道受累，部分原因是医学文献中的交流数据很少。
拟议研究的设计包括对 SA 患者进行一次完整的结肠镜检查（包括回肠镜检查），然后进行一次胶囊内镜检查。 在进行这些检查之前，将使用通畅胶囊测试胃肠道的通畅性。 如果不能确认胃肠道通畅，则放弃胶囊内镜检查。
我们的目标是在三年内探索大约 100 名患者，从而对 SA 患者群中肠道受累的存在和程度进行接近真实的“观察”；并且还主要根据所接受的治疗、伴随的病理学和疾病的形式来表征病变。 我们还旨在确定在结肠镜检查和胶囊内窥镜检查中发现的病变之间的关系，目的是预测其中一个仅执行另一个的可能性。
因此，我们希望确定最适合这些患者管理的治疗策略。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bucharest、罗马尼亚、020125
- Gastroenterology Department, Colentina Clinical Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 18岁或以上的受试者
- 根据 Amor 标准定义的脊柱关节病患者
排除标准：
- 推测肠梗阻
- 吞咽障碍
- 心脏起搏器出现
- 怀孕
- 过去任何时候的盆腔或腹部放疗
- 过去任何时候的大腹部手术
- 可能代表腹部外科手术禁忌症的主要合并症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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脊柱关节病
根据 AMOR 标准定义的脊柱关节病（强直性脊柱炎、反应性关节炎、银屑病性关节炎和脊柱炎、肠病性关节炎和脊柱炎、幼年型脊柱关节炎和未分化脊柱关节炎）患者
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胶囊内窥镜检查小肠
其他名称：
大肠和末端回肠的内窥镜检查
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肠道病变患者人数
大体时间：2012 年 7 月
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2012 年 7 月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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肠道病变与患者状态的相关性
大体时间：2012 年 7 月
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2012 年 7 月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mihail R Voiosu, M.D., Ph.D.、Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
- 学习椅：Mihai Rimbas, M.D.、Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rimbas M, Marinescu M, Voiosu MR. Bowel lesions in spondyloarthritides. Rom J Intern Med. 2009;47(1):75-85.
- Rimbas M, Marinescu M, Voiosu MR, Baicus CR, Caraiola S, Nicolau A, Nitescu D, Badea GC, Parvu MI. NSAID-induced deleterious effects on the proximal and mid small bowel in seronegative spondyloarthropathy patients. World J Gastroenterol. 2011 Feb 28;17(8):1030-5. doi: 10.3748/wjg.v17.i8.1030.
- Chitul A, Voiosu AM, Marinescu M, Caraiola S, Nicolau A, Badea GC, Parvu MI, Ionescu RA, Mateescu BR, Voiosu MR, Baicus CR, Rimbas M. Different effects of anti-TNF-alpha biologic drugs on the small bowel macroscopic inflammation in patients with ankylosing spondylitis. Rom J Intern Med. 2017 Mar 1;55(1):44-52. doi: 10.1515/rjim-2017-0001.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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