Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka zajęcia jelita cienkiego i okrężnicy u pacjentów z seronegatywnymi spondyloartropatiami (SPONDILENDO)

13 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Mihail Radu Voiosu, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Do 60% pacjentów z seronegatywnymi spondyloartropatiami ma zapalenie okrężnicy lub jelita krętego. Jest to zwykle bezobjawowe, ale u 5 do 10% pacjentów z SA rozwinie się nieswoiste zapalenie jelit. Zmiany w jelitach mogą również występować u pacjentów z SA z powodu potencjalnego urazu spowodowanego przez NLPZ, powszechnie stosowane leki w tych warunkach.

Proponujemy scharakteryzować zajęcie jelit u pacjentów z SA, częściowo dlatego, że w literaturze medycznej dostępnych jest niewiele danych, zwłaszcza dotyczących zmian w jelicie cienkim.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Seronegatywne spondyloartropatie (SA) to grupa zaburzeń, które mają wspólne cechy kliniczne i związek z allelem hla-b27, a także nakładają się cechy z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD).

Do 60% pacjentów ma zapalenie okrężnicy lub jelita krętego. Jest to zwykle bezobjawowe, ale u 5 do 10% pacjentów z SA rozwinie się nieswoiste zapalenie jelit.

Zmiany w jelitach mogą również występować u pacjentów z SA z powodu potencjalnego urazu spowodowanego przez NLPZ, powszechnie stosowane leki w tych warunkach.

Z drugiej strony uważa się, że leki biologiczne stosowane w leczeniu pacjentów z SA mają korzystny wpływ na współistniejące zmiany w jelicie cienkim.

Proponujemy scharakteryzować zajęcie jelit u pacjentów z SA, częściowo dlatego, że w literaturze medycznej jest niewiele przekazanych danych.

Projekt proponowanego badania obejmuje wykonanie jednego pełnego badania kolonoskopowego (w tym ileoskopii), a następnie jednego badania endoskopii kapsułkowej u pacjentów z SA. Przed tymi badaniami drożność przewodu pokarmowego zostanie sprawdzona za pomocą kapsułki drożności. W przypadku braku potwierdzenia drożności przewodu pokarmowego odstępuje się od badania endoskopii kapsułkowej.

Naszym celem jest zbadanie około 100 pacjentów w ciągu trzech lat, a tym samym zbliżenie się do rzeczywistego „spojrzenia” na obecność i zakres zajęcia jelit w puli pacjentów z SA; a także scharakteryzować zmiany głównie w zależności od zastosowanego leczenia, współistniejącej patologii i postaci choroby. Naszym celem jest również zidentyfikowanie związku między zmianami stwierdzonymi podczas kolonoskopii i endoskopii kapsułkowej, co ma na celu umożliwienie przewidzenia jednego przy wykonywaniu tylko drugiego.

Dlatego mamy nadzieję zidentyfikować strategie terapeutyczne, które są najbardziej odpowiednie w leczeniu tych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bucharest, Rumunia, 020125
        • Gastroenterology Department, Colentina Clinical Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze spondyloartropatiami (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reaktywne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów i zapalenie stawów kręgosłupa, enteropatyczne zapalenie stawów i zapalenie stawów kręgosłupa, młodzieńcza spondyloartropatia, niezróżnicowana spondyloartropatia) kierowani do Kliniki Chorób Wewnętrznych i Reumatologii Uniwersyteckiej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podpisanie świadomej zgody
  • osoby w wieku 18 lat lub starsze
  • pacjentów ze spondyloartropatią zgodnie z kryteriami Amora

Kryteria wyłączenia:

  • przypuszczalna niedrożność jelit
  • upośledzona deglutacja
  • obecne rozruszniki serca
  • ciąża
  • radioterapii miednicy lub jamy brzusznej w dowolnym momencie w przeszłości
  • poważną operację jamy brzusznej w dowolnym momencie w przeszłości
  • głównych chorób współistniejących, które mogą stanowić przeciwwskazanie do interwencji chirurgicznej w obrębie jamy brzusznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Spondyloartropatie
Pacjenci ze spondyloartropatiami (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reaktywne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów i zapalenie stawów kręgosłupa, enteropatyczne zapalenie stawów i zapalenie stawów kręgosłupa, młodzieńcza spondyloartropatia i niezróżnicowana spondyloartropatia) zgodnie z kryteriami AMOR
Badanie jelita cienkiego za pomocą endoskopowej wideokapsuły
Inne nazwy:
  • Biorąc pod uwagę kapsułę obrazującą SB2
Badanie endoskopowe jelita grubego i końcowego jelita krętego
Inne nazwy:
  • Wideokolonoskop Olympus Evis Exera II

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze zmianami w jelitach
Ramy czasowe: Lipiec 2012 r
Lipiec 2012 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja zmian w jelitach ze stanem pacjenta
Ramy czasowe: Lipiec 2012 r
Lipiec 2012 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mihail R Voiosu, M.D., Ph.D., Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
  • Krzesło do nauki: Mihai Rimbas, M.D., Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie endoskopii kapsułkowej

Subskrybuj