딜라판 대 라미나리아 (DvL)
2013년 10월 18일 업데이트: Eleanor Drey, MD, University of California, San Francisco
임신 중기 조기 낙태 수술을 위한 자궁 경부 준비를 위한 당일 딜라판 대 하룻밤 라미나리아
이것은 임신 14주에서 18주 사이에 발생하는 외과적 낙태를 위한 자궁경부 준비를 위해 하룻밤 라미나리아와 당일 딜라판을 비교하는 무작위, 맹검 임상 시험입니다. 시술 시간, 추가 확장의 필요성, 합병증 발생, 환자와 의료진의 만족도를 비교합니다.
가설:
임신 14주에서 18주 사이에 수술 낙태를 위한 자궁경부 준비, 당일 딜라판 사용은 5분 차이 이내의 하룻밤 라미나리아를 사용한 자궁경부 준비보다 열등하지 않습니다.
기본 목표:
절차 시간의 차이 확인
보조 목표:
당일 딜라판으로 자궁경부 준비 후 시행한 임신 중기 초기 외과적 낙태와 하룻밤 라미나리아로 자궁경부 준비 후 시행한 낙태 사이의 합병증 및 추가 확장 필요성을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 14주에서 18주 사이의 임신
- 선택적 낙태 요청 및 진행 결정의 확실성
제외 기준:
- 감금
- 미성년자 신분(18세 미만 여성)
- Dilapan 또는 laminaria에 대한 알레르기
- 스페인어 또는 영어를 말하고 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 라미나리아
자궁경부 확장을 위해 배치된 라미나리아; 연구 클리닉의 일반적인 치료 표준
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확장을 위해 자궁경부에 장치 배치
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실험적: 딜라판-S
실험적 치료
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확장을 위해 자궁경부에 넣습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절차 시간
기간: 시술 당일
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초기 임신 중기 확장 및 대피(D&E)를 완료하기 위한 절차 시간
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시술 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증을 경험했거나 추가 확장이 필요한 참가자
기간: 시술 당일
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당일 딜라판으로 자궁경부 준비 후 수행한 임신 중기 초기 외과적 낙태와 하룻밤 라미나리아로 자궁경부 준비 후 수행한 낙태에 필요한 모든 합병증 또는 기계적 확장
|
시술 당일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1176030877
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