Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dilapan versus Laminaria (DvL)

18. oktober 2013 oppdatert av: Eleanor Drey, MD, University of California, San Francisco

Samme dag Dilapan versus Overnight Laminaria for Cervical Preparation for kirurgisk abort tidlig i andre trimester

Dette er en randomisert, blindet klinisk studie som sammenligner laminaria over natten mot Dilapan samme dag for cervikal forberedelse for kirurgiske aborter som skjer mellom fjorten og atten ukers svangerskap. Det vil bli gjort sammenligninger mellom prosedyretid, behov for ytterligere dilatasjon, forekomst av komplikasjoner og pasient- og leverandørtilfredshet.

Hypotese:

Cervikal forberedelse for kirurgisk abort, mellom fjorten og atten ukers svangerskap, med Dilapan samme dag er ikke dårligere enn cervikal forberedelse med laminaria over natten med en forskjell på fem minutter.

Hovedmål:

Bestem forskjeller i prosedyretider

Sekundære mål:

Undersøke komplikasjoner, og behov for ytterligere dilatasjon mellom tidlige andre trimester kirurgiske aborter utført etter cervikal forberedelse med samme dag Dilapan versus de som utføres etter cervikal forberedelse med laminaria over natten

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • San Francisco General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Graviditet mellom fjorten og atten ukers svangerskap
  • Anmodning om elektiv abort og sikkerhet for beslutning om å fortsette

Ekskluderingskriterier:

  • Fengsling
  • Mindreårig status (kvinner yngre enn atten år)
  • Allergi mot Dilapan eller laminaria
  • Manglende evne til å snakke og forstå spansk eller engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: laminaria
laminaria plassert for cervikal dilatasjon; vanlig omsorgsstandard i studieklinikken
Enhet: laminaria
plasser enheten i livmorhalsen for utvidelse
EKSPERIMENTELL: Dilapan-S
eksperimentell behandling
Enhet: Dilapan-S
Plasser i livmorhalsen for utvidelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosedyretid
Tidsramme: Prosedyredag
Prosedyretid for å fullføre utvidelse og evakuering tidlig i andre trimester (D&E)
Prosedyredag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakere som har opplevd komplikasjoner eller behov for ytterligere utvidelse
Tidsramme: Prosedyredag
Eventuelle komplikasjoner, eller mekanisk utvidelse som kreves, for kirurgiske aborter tidlig i andre trimester utført etter cervikal forberedelse med Dilapan samme dag versus de utført etter cervikal forberedelse med laminaria over natten
Prosedyredag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

20. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1176030877

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere