Dilapan Versus Laminaria (DvL)
Aznapi Dilapan versus éjszakai laminária a méhnyak előkészítéséhez a második trimeszter eleji műtéti abortuszhoz
Ez egy randomizált, vak klinikai vizsgálat, amely az éjszakai lamináriát és az egynapos Dilapan-t hasonlítja össze a méhnyak előkészítésében a tizennégy és tizennyolc hetes terhesség közötti műtéti abortuszra. Összehasonlítják az eljárás időtartamát, a további tágítás szükségességét, a szövődmények előfordulását, valamint a beteg és a szolgáltató elégedettségét.
Hipotézis:
A tizennégy és tizennyolc terhességi hét között végzett műtéti abortuszra való méhnyak előkészítése az egynapos Dilapan-nal nem rosszabb, mint az éjszakai lamináriával járó méhnyak-előkészítés ötperces eltérésen belül.
Az elsődleges célkítűzés:
Határozza meg az eljárási idők közötti különbségeket
Másodlagos célok:
Vizsgálja meg a szövődményeket és a további tágítás szükségességét a második trimeszter elején végzett műtéti abortuszok között, amelyeket az aznapi Dilapan-nal végzett méhnyak-preparáció után végeztek, szemben az éjszakai lamináriával végzett méhnyak-preparációt követően
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhesség tizennégy és tizennyolc terhességi hét között
- Elektív abortusz iránti kérelem és a folytatásról szóló döntés bizonyossága
Kizárási kritériumok:
- Bebörtönzés
- Kiskorú státusz (tizennyolc évnél fiatalabb nők)
- Allergia Dilapanra vagy lamináriára
- Képtelenség beszélni és megérteni spanyolul vagy angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: laminaria
méhnyak tágítására helyezett laminaria; szokásos ellátási színvonal a klinikán
|
helyezze a készüléket a méhnyakba a tágításhoz
|
|
KÍSÉRLETI: Dilapan-S
kísérleti kezelés
|
Helyezze a méhnyakba a tágulás érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eljárás ideje
Időkeret: Az eljárás napja
|
Eljárási idő a második trimeszter korai tágításának és evakuálásának befejezéséhez (D&E)
|
Az eljárás napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Olyan résztvevők, akiknél szövődmények tapasztaltak vagy további tágításra volt szükség
Időkeret: Az eljárás napja
|
Bármilyen szövődmény vagy mechanikai tágítás szükséges a második trimeszter elején végzett műtéti abortusznál, amelyet az aznapi Dilapan-nal végzett méhnyak-preparáció után végeztek, szemben az éjszakai lamináriával végzett méhnyak-preparációt követően
|
Az eljárás napja
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1176030877
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .