ディラパン対ラミナリア (DvL)
2013年10月18日 更新者：Eleanor Drey, MD、University of California, San Francisco
妊娠中期初期の外科的中絶のための子宮頸部準備のための同日ディラパン対一晩ラミナリア
これは、妊娠 14 ～ 18 週の間に発生する外科的中絶の子宮頸部の準備について、一晩のラミナリアと同日の Dilapan を比較する無作為化盲検臨床試験です。 手術時間、追加の拡張の必要性、合併症の発生、患者と医療提供者の満足度の間で比較が行われます。
仮説：
妊娠 14 週から 18 週までの外科的中絶のための子宮頸管準備は、同日ディラパンによる子宮頸管準備と比較して、5 分以内の差で一晩のラミナリアによる子宮頸管準備に劣りません。
第一目的：
手続き時間の違いを判断する
副次的な目的:
合併症を調べ、同日ディラパンによる子宮頸部準備後に実施された妊娠中期初期の外科的中絶と、一晩のラミナリアによる子宮頸部準備後に実施された中絶との間の追加の拡張の必要性を調べる
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94110
- San Francisco General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠14週から18週の間の妊娠
- 選択的中絶の要求と続行の決定の確実性
除外基準:
- 投獄
- 未成年（18歳未満の女性）
- ディラパンまたはラミナリアに対するアレルギー
- スペイン語または英語を話し、理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：ラミナリア
子宮頸管拡張のためにラミナリアが配置されました。研究クリニックにおける通常の標準治療
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拡張のためにデバイスを子宮頸部に配置します
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実験的：ディラパンS
実験的治療
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拡張のために子宮頸部に置きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手続き時間
時間枠：手続き日
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妊娠中期初期の拡張および避難（D&E）を完了するための手続き時間
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手続き日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症または追加の拡張の必要性を経験した参加者
時間枠：手続き日
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合併症、または機械的拡張が必要な、同日ディラパンによる子宮頸部準備後に実施された妊娠中期初期の外科的中絶と、夜間のラミナリアによる子宮頸部準備後に実施された中絶
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手続き日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月16日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月18日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1176030877
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