Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dilapan Versus Laminaria (DvL)

18. oktober 2013 opdateret af: Eleanor Drey, MD, University of California, San Francisco

Samme-dag Dilapan versus Overnight Laminaria til cervikal forberedelse til tidligt andet trimester kirurgisk abort

Dette er et randomiseret, blindet klinisk forsøg, der sammenligner laminaria natten over med Dilapan samme dag til cervikal forberedelse til kirurgiske aborter, der forekommer mellem fjorten og atten ugers svangerskab. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem proceduretid, behov for yderligere udvidelse, forekomst af komplikationer og patient- og udbydertilfredshed.

Hypotese:

Cervikal forberedelse til kirurgisk abort, mellem fjorten og atten ugers svangerskab, med Dilapan samme dag er ikke ringere end cervikal forberedelse med laminaria natten over inden for en forskel på fem minutter.

Primært mål:

Bestem forskelle i proceduretider

Sekundære mål:

Undersøg komplikationer og behov for yderligere udvidelse mellem kirurgiske aborter i begyndelsen af ​​andet trimester udført efter cervikal forberedelse med Dilapan samme dag versus dem, der udføres efter cervikal forberedelse med laminaria natten over

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • San Francisco General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Graviditet mellem fjorten og atten ugers graviditet
  • Anmodning om elektiv abort og sikkerhed for beslutning om at fortsætte

Ekskluderingskriterier:

  • Fængsling
  • Mindreårig status (kvinder yngre end atten år)
  • Allergi over for Dilapan eller laminaria
  • Manglende evne til at tale og forstå spansk eller engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: laminaria
laminaria placeret til cervikal dilatation; sædvanlig pleje i studieklinikken
Enhed: laminaria
anbring enheden i livmoderhalsen for at udvide
EKSPERIMENTEL: Dilapan-S
eksperimentel behandling
Enhed: Dilapan-S
Placer i livmoderhalsen til udvidelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedure Tid
Tidsramme: Proceduredag
Proceduretid til at afslutte tidligt andet trimester dilatation og evakuering (D&E)
Proceduredag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere, der har oplevet komplikationer eller behov for yderligere dilatation
Tidsramme: Proceduredag
Eventuelle komplikationer eller mekanisk udvidelse påkrævet for kirurgiske aborter i begyndelsen af ​​andet trimester udført efter cervikal forberedelse med Dilapan samme dag versus dem, der udføres efter cervikal forberedelse med laminaria natten over
Proceduredag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2008

Først opslået (SKØN)

20. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1176030877

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal forberedelse

Kliniske forsøg med laminaria

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner