Dilapan Versus Laminaria (DvL)
Samme-dag Dilapan versus Overnight Laminaria til cervikal forberedelse til tidligt andet trimester kirurgisk abort
Dette er et randomiseret, blindet klinisk forsøg, der sammenligner laminaria natten over med Dilapan samme dag til cervikal forberedelse til kirurgiske aborter, der forekommer mellem fjorten og atten ugers svangerskab. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem proceduretid, behov for yderligere udvidelse, forekomst af komplikationer og patient- og udbydertilfredshed.
Hypotese:
Cervikal forberedelse til kirurgisk abort, mellem fjorten og atten ugers svangerskab, med Dilapan samme dag er ikke ringere end cervikal forberedelse med laminaria natten over inden for en forskel på fem minutter.
Primært mål:
Bestem forskelle i proceduretider
Sekundære mål:
Undersøg komplikationer og behov for yderligere udvidelse mellem kirurgiske aborter i begyndelsen af andet trimester udført efter cervikal forberedelse med Dilapan samme dag versus dem, der udføres efter cervikal forberedelse med laminaria natten over
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Graviditet mellem fjorten og atten ugers graviditet
- Anmodning om elektiv abort og sikkerhed for beslutning om at fortsætte
Ekskluderingskriterier:
- Fængsling
- Mindreårig status (kvinder yngre end atten år)
- Allergi over for Dilapan eller laminaria
- Manglende evne til at tale og forstå spansk eller engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: laminaria
laminaria placeret til cervikal dilatation; sædvanlig pleje i studieklinikken
|
anbring enheden i livmoderhalsen for at udvide
|
|
EKSPERIMENTEL: Dilapan-S
eksperimentel behandling
|
Placer i livmoderhalsen til udvidelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procedure Tid
Tidsramme: Proceduredag
|
Proceduretid til at afslutte tidligt andet trimester dilatation og evakuering (D&E)
|
Proceduredag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagere, der har oplevet komplikationer eller behov for yderligere dilatation
Tidsramme: Proceduredag
|
Eventuelle komplikationer eller mekanisk udvidelse påkrævet for kirurgiske aborter i begyndelsen af andet trimester udført efter cervikal forberedelse med Dilapan samme dag versus dem, der udføres efter cervikal forberedelse med laminaria natten over
|
Proceduredag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1176030877
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .