Dilapan Versus Laminaria (DvL)
Saman päivän Dilapan vs. Yön Laminaria kohdunkaulan valmisteluun toisen raskauskolmanneksen varhaiseen kirurgiseen aborttiin
Tämä on satunnaistettu, sokkoutettu kliininen tutkimus, jossa verrataan yön yli tapahtuvaa laminariaa saman päivän Dilapan-hoitoon kohdunkaulan valmistuksessa 14–18 raskausviikolla tapahtuvaa kirurgista aborttia varten. Verrataan toimenpiteen kestoa, lisälaajennustarvetta, komplikaatioiden esiintymistä sekä potilaan ja palveluntarjoajan tyytyväisyyttä.
Hypoteesi:
Kohdunkaulan valmistelu kirurgista aborttia varten 14–18 raskausviikolla saman päivän Dilapanilla ei ole huonompi kuin kohdunkaulan valmistelu yön yli tapahtuvassa laminariassa viiden minuutin erolla.
Ensisijainen tavoite:
Selvitä erot toimenpideajoissa
Toissijaiset tavoitteet:
Tutki komplikaatioita ja lisälaajentumisen tarvetta toisen raskauskolmanneksen varhaisten kirurgisten aborttien välillä, jotka on tehty kohdunkaulan valmistuksen jälkeen saman päivän Dilapanilla verrattuna kohdunkaulan valmistuksen jälkeen tehtyihin yli yön laminariaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaus neljäntoista ja kahdeksantoista raskausviikon välillä
- Pyyntö valinnaisesta abortista ja varmuus päätöksestä jatkaa
Poissulkemiskriteerit:
- Vangitseminen
- Alaikäinen asema (naiset alle 18-vuotiaat)
- Allergia Dilapanille tai laminarialle
- Kyvyttömyys puhua ja ymmärtää espanjaa tai englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: laminaria
kohdunkaulan laajentumista varten asetettu laminaria; tavallinen hoitotaso opintoklinikalla
|
aseta laite kohdunkaulaan laajentumista varten
|
|
KOKEELLISTA: Dilapan-S
kokeellinen hoito
|
Aseta kohdunkaulaan laajentumista varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Toimenpidepäivä
|
Toimenpiteen aika toisen raskauskolmanneksen varhaisen laajentumisen ja evakuoinnin suorittamiseen (D&E)
|
Toimenpidepäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujat, jotka kokivat komplikaatioita tai lisälaajentumisen tarvetta
Aikaikkuna: Toimenpidepäivä
|
Mahdolliset komplikaatiot tai mekaaninen laajeneminen, joita tarvitaan toisen raskauskolmanneksen varhaisissa kirurgisissa aborteissa, jotka on tehty kohdunkaulan valmistuksen jälkeen saman päivän Dilapanilla verrattuna kohdunkaulan valmistuksen jälkeen tehtyihin yli yön laminariaan
|
Toimenpidepäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1176030877
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .