Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dilapan versus Laminaria (DvL)

18. října 2013 aktualizováno: Eleanor Drey, MD, University of California, San Francisco

Dilapan versus Overnight Laminaria pro přípravu děložního čípku na časný chirurgický potrat ve druhém trimestru

Toto je randomizovaná, zaslepená klinická studie srovnávající noční laminarii s Dilapanem ve stejný den pro přípravu děložního hrdla na chirurgické potraty, ke kterým dochází mezi čtrnáctým a osmnáctým týdnem těhotenství. Bude provedeno srovnání mezi dobou procedury, potřebou dodatečné dilatace, výskytem komplikací a spokojeností pacientů a poskytovatelů.

Hypotéza:

Cervikální příprava na chirurgický potrat mezi čtrnáctým a osmnáctým týdnem těhotenství s Dilapanem ve stejný den není horší než příprava děložního hrdla s noční laminárií v pětiminutovém rozdílu.

Primární cíl:

Určete rozdíly v dobách procedur

Sekundární cíle:

Vyšetřete komplikace a potřebu další dilatace mezi časnými chirurgickými potraty ve druhém trimestru provedenými po cervikální preparaci pomocí Dilapanu ve stejný den oproti těm, které byly provedeny po cervikální preparaci s noční laminárií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • San Francisco General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotenství mezi čtrnáctým a osmnáctým týdnem těhotenství
  • Žádost o volitelný potrat a jistotu rozhodnutí pokračovat

Kritéria vyloučení:

  • Uvěznění
  • Podřadný status (ženy mladší osmnácti let)
  • Alergie na Dilapan nebo laminaria
  • Neschopnost mluvit a rozumět španělsky nebo anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: laminaria
laminaria umístěná pro cervikální dilataci; obvyklý standard péče na studijní klinice
Přístroj: laminaria
umístěte zařízení do děložního čípku pro dilataci
EXPERIMENTÁLNÍ: Dilapan-S
experimentální léčba
Přístroj: Dilapan-S
Umístěte do děložního čípku pro dilataci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba postupu
Časové okno: Den procedury
Doba postupu k dokončení časné dilatace a evakuace ve druhém trimestru (D&E)
Den procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci, kteří zažili komplikace nebo potřebují další dilataci
Časové okno: Den procedury
Jakékoli komplikace nebo nutná mechanická dilatace u časných chirurgických potratů ve druhém trimestru provedených po cervikální preparaci pomocí Dilapanu ve stejný den oproti těm, které byly provedeny po cervikální preparaci s noční laminárií
Den procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2008

První zveřejněno (ODHAD)

20. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1176030877

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální příprava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit