Dilapan 与海带 (DvL)
2013年10月18日 更新者：Eleanor Drey, MD、University of California, San Francisco
同日 Dilapan 与隔夜海带用于早期妊娠中期手术流产的宫颈准备
这是一项随机、盲法临床试验，比较夜间海带和当天 Dilapan 对妊娠 14 至 18 周发生的手术流产的宫颈准备。 将在手术时间、额外扩张的需要、并发症的发生以及患者和提供者的满意度之间进行比较。
假设：
手术流产的宫颈准备，在妊娠 14 到 18 周之间，当天使用 Dilapan，与使用过夜昆布的宫颈准备相比，相差不超过 5 分钟。
主要目标：
确定程序时间的差异
次要目标：
检查并发症，以及在使用当日 Dilapan 宫颈准备后进行的早中期手术流产与使用隔夜昆布进行宫颈准备后进行的早中期手术流产之间是否需要额外扩张
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94110
- San Francisco General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 妊娠十四至十八周之间的怀孕
- 选择性流产的请求和继续进行的决定的确定性
排除标准：
- 监禁
- 未成年人身份（十八岁以下的女性）
- 对 Dilapan 或昆布过敏
- 无法说和理解西班牙语或英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：海带
用于宫颈扩张的昆布；研究诊所的常规护理标准
|
将设备放入子宫颈进行扩张
|
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实验性的：地拉泮-S
实验处理
|
放置在宫颈口进行扩张。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：手术日
|
完成早期妊娠中期扩张和疏散 (D&E) 的手术时间
|
手术日
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出现并发症或需要额外扩张的参与者
大体时间：手术日
|
任何并发症，或所需的机械扩张，对于在同一天 Dilapan 宫颈准备后进行的早中期手术流产与在夜间昆布进行宫颈准备后进行的手术流产
|
手术日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月16日
首次发布 (估计)
2008年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月18日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1176030877
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