Dilapan versus Laminaria (DvL)
Dilapan no mesmo dia versus laminaria durante a noite para preparação cervical para aborto cirúrgico no início do segundo trimestre
Este é um ensaio clínico randomizado e cego comparando laminaria durante a noite versus Dilapan no mesmo dia para preparação cervical para abortos cirúrgicos ocorridos entre quatorze e dezoito semanas de gestação. Serão feitas comparações entre o tempo do procedimento, a necessidade de dilatação adicional, a ocorrência de complicações e a satisfação do paciente e do profissional.
Hipótese:
A preparação cervical para aborto cirúrgico, entre quatorze e dezoito semanas de gestação, com Dilapan no mesmo dia não é inferior à preparação cervical com laminaria durante a noite com uma diferença de cinco minutos.
Objetivo primário:
Determinar as diferenças nos tempos de procedimento
Objetivos secundários:
Examine as complicações e a necessidade de dilatação adicional entre abortos cirúrgicos no início do segundo trimestre realizados após preparo cervical com Dilapan no mesmo dia versus aqueles realizados após preparo cervical com laminaria durante a noite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez entre quatorze e dezoito semanas de gestação
- Pedido de aborto eletivo e certeza da decisão de prosseguir
Critério de exclusão:
- Encarceramento
- Status menor (mulheres com menos de dezoito anos)
- Alergia a Dilapan ou laminaria
- Incapacidade de falar e entender espanhol ou inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: laminaria
laminaria colocada para dilatação cervical; padrão usual de atendimento na clínica do estudo
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coloque o dispositivo no colo do útero para dilatação
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EXPERIMENTAL: Dilapan-S
tratamento experimental
|
Coloque no colo do útero para dilatação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de procedimento
Prazo: Dia do procedimento
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Tempo do procedimento para concluir a dilatação e evacuação (D&E) no início do segundo trimestre
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Dia do procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Participantes que tiveram complicações ou necessidade de dilatação adicional
Prazo: Dia do procedimento
|
Quaisquer complicações ou dilatação mecânica necessária para abortos cirúrgicos no início do segundo trimestre realizados após preparo cervical com Dilapan no mesmo dia versus aqueles realizados após preparo cervical com laminaria durante a noite
|
Dia do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1176030877
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