Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dilapan mot Laminaria (DvL)

18 oktober 2013 uppdaterad av: Eleanor Drey, MD, University of California, San Francisco

Samma dag Dilapan versus Overnight Laminaria för cervikal förberedelse för tidig andra trimestern kirurgisk abort

Detta är en randomiserad, blindad klinisk prövning som jämför laminaria över natten mot Dilapan samma dag för cervikal förberedelse för kirurgiska aborter som inträffar mellan fjorton och arton veckors graviditet. Jämförelser kommer att göras mellan ingreppstid, behov av ytterligare dilatation, förekomst av komplikationer och patientens och vårdgivarens tillfredsställelse.

Hypotes:

Cervikal förberedelse för kirurgisk abort, mellan fjorton och arton veckors graviditet, med Dilapan samma dag är inte sämre än cervikal förberedelse med laminaria över natten med en skillnad på fem minuter.

Huvudmål:

Bestäm skillnader i procedurtider

Sekundära mål:

Undersök komplikationer och behov av ytterligare dilatation mellan kirurgiska aborter i början av andra trimestern som utförs efter cervikal förberedelse med Dilapan samma dag jämfört med de som utförs efter cervikal förberedelse med laminaria över natten

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • San Francisco General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditet mellan fjorton och arton veckors graviditet
  • Begäran om elektiv abort och visshet om beslut om att fortsätta

Exklusions kriterier:

  • Fängslande
  • Minderårig status (kvinnor yngre än arton år)
  • Allergi mot Dilapan eller laminaria
  • Oförmåga att tala och förstå spanska eller engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: laminaria
laminaria placerad för cervikal dilatation; sedvanlig vårdstandard på studieklinik
placera enheten i livmoderhalsen för utvidgning
EXPERIMENTELL: Dilapan-S
experimentell behandling
Placera i livmoderhalsen för utvidgning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procedurtid
Tidsram: Procedurdagen
Procedurtid för att slutföra utvidgning och evakuering i början av andra trimestern (D&E)
Procedurdagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagare som upplevt komplikationer eller behov av ytterligare dilatation
Tidsram: Procedurdagen
Eventuella komplikationer, eller mekanisk utvidgning som krävs, för kirurgiska aborter i början av andra trimestern som utförs efter cervikal förberedelse med Dilapan samma dag jämfört med de som utförs efter cervikal förberedelse med laminaria över natten
Procedurdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2008

Första postat (UPPSKATTA)

20 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1176030877

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervikal förberedelse

3
Prenumerera