- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00775983
Dilapan mot Laminaria (DvL)
Samma dag Dilapan versus Overnight Laminaria för cervikal förberedelse för tidig andra trimestern kirurgisk abort
Detta är en randomiserad, blindad klinisk prövning som jämför laminaria över natten mot Dilapan samma dag för cervikal förberedelse för kirurgiska aborter som inträffar mellan fjorton och arton veckors graviditet. Jämförelser kommer att göras mellan ingreppstid, behov av ytterligare dilatation, förekomst av komplikationer och patientens och vårdgivarens tillfredsställelse.
Hypotes:
Cervikal förberedelse för kirurgisk abort, mellan fjorton och arton veckors graviditet, med Dilapan samma dag är inte sämre än cervikal förberedelse med laminaria över natten med en skillnad på fem minuter.
Huvudmål:
Bestäm skillnader i procedurtider
Sekundära mål:
Undersök komplikationer och behov av ytterligare dilatation mellan kirurgiska aborter i början av andra trimestern som utförs efter cervikal förberedelse med Dilapan samma dag jämfört med de som utförs efter cervikal förberedelse med laminaria över natten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graviditet mellan fjorton och arton veckors graviditet
- Begäran om elektiv abort och visshet om beslut om att fortsätta
Exklusions kriterier:
- Fängslande
- Minderårig status (kvinnor yngre än arton år)
- Allergi mot Dilapan eller laminaria
- Oförmåga att tala och förstå spanska eller engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: laminaria
laminaria placerad för cervikal dilatation; sedvanlig vårdstandard på studieklinik
|
placera enheten i livmoderhalsen för utvidgning
|
EXPERIMENTELL: Dilapan-S
experimentell behandling
|
Placera i livmoderhalsen för utvidgning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procedurtid
Tidsram: Procedurdagen
|
Procedurtid för att slutföra utvidgning och evakuering i början av andra trimestern (D&E)
|
Procedurdagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Deltagare som upplevt komplikationer eller behov av ytterligare dilatation
Tidsram: Procedurdagen
|
Eventuella komplikationer, eller mekanisk utvidgning som krävs, för kirurgiska aborter i början av andra trimestern som utförs efter cervikal förberedelse med Dilapan samma dag jämfört med de som utförs efter cervikal förberedelse med laminaria över natten
|
Procedurdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1176030877
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cervikal förberedelse
-
NuVasiveAktiv, inte rekryterandeCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
Goethe UniversityAvslutadKinematik | Pålitlighet | CervicalTyskland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AvslutadAbort andra trimestern | Uterocervikal vinkel | Cervical Consistency IndexKalkon
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterAvslutad
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna