- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00775983
Дилапан против ламинарии (DvL)
Дилапан в тот же день по сравнению с ночной ламинарией для подготовки шейки матки к хирургическому аборту в начале второго триместра
Это рандомизированное слепое клиническое исследование, в котором ламинария на ночь сравнивалась с дилапаном, применяемым в тот же день, для подготовки шейки матки к хирургическим абортам, происходящим между четырнадцатью и восемнадцатью неделями беременности. Будут сравниваться время процедуры, потребность в дополнительном расширении, возникновение осложнений и удовлетворенность пациента и врача.
Гипотеза:
Подготовка шейки матки к хирургическому аборту на сроке от четырнадцати до восемнадцати недель беременности с использованием Дилапана в тот же день не уступает подготовке шейки матки с использованием ночной ламинарии с разницей в пять минут.
Основная цель:
Определить разницу во времени процедур
Второстепенные цели:
Изучить осложнения и потребность в дополнительном расширении между хирургическими абортами в начале второго триместра, выполненными после подготовки шейки матки с использованием Dilapan в тот же день, по сравнению с операциями, выполненными после подготовки шейки матки с использованием ночной ламинарии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременность от четырнадцати до восемнадцати недель беременности
- Запрос на плановый аборт и уверенность в решении продолжить
Критерий исключения:
- Заключение
- Несовершеннолетний статус (женщины моложе восемнадцати лет)
- Аллергия на Дилапан или Ламинарию
- Неспособность говорить и понимать по-испански или по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: ламинария
ламинария ставится для расширения шейки матки; обычный стандарт лечения в исследовательской клинике
|
поместите устройство в шейку матки для расширения
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дилапан-С
экспериментальное лечение
|
Поместите в шейку матки для расширения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время процедуры
Временное ограничение: День процедуры
|
Время процедуры для завершения дилатации и эвакуации в начале второго триместра (D&E)
|
День процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Участники, которые испытали осложнения или нуждались в дополнительном расширении
Временное ограничение: День процедуры
|
Любые осложнения или необходимость механической дилатации для хирургических абортов в начале второго триместра, выполненных после подготовки шейки матки с помощью дилапана в тот же день, по сравнению с операциями, проведенными после подготовки шейки матки с помощью ночной ламинарии.
|
День процедуры
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1176030877
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .