병적 비만 환자의 상부 내시경 검사 중 균형 잡힌 프로포폴 진정
2008년 10월 29일 업데이트: Research Associates of New York, LLP
병적 비만 환자의 상부 내시경 검사 중 균형 잡힌 프로포폴 진정: 심폐 기능 평가
이 연구의 목적은 상부 내시경 검사를 받는 중증 비만 환자(BMI≥35)에서 프로포폴 기반 위장병 전문의가 투여하는 진정 작용의 안전성을 평가하는 것입니다.
연구자들은 비만 환자에게 균형 잡힌 프로포폴, 위장병 전문의가 투여하는 진정제를 사용하는 것이 안전하다는 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 상부 내시경 검사를 받는 중증 비만 환자(BMI≥35)에서 프로포폴 기반 위장병 전문의가 투여하는 진정 작용의 안전성을 평가하는 것입니다. 우리는 이 연구에서 주요 안전 조치로 폐 및 혈역학 매개변수의 변화를 사용할 것입니다. 비만이 아닌 30명의 환자와 비만 환자 30명의 결과를 비교할 것입니다.
균형 잡힌 프로포폴 진정이라는 용어는 소량의 오피오이드 및 미다졸람과 함께 저용량의 프로포폴을 사용하는 것을 말합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10075
- Research Associates of New York
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 주제는 개인 실습에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 내시경 식도스트로듀오데노스코피(EGD)를 받는 경우
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 연구의 모든 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 자
- 18세에서 85세 사이의 성인(동의할 수 있는 법적 연령)
- I, II 또는 III의 ASA 점수
제외 기준:
- 등록 전에 해결되거나 안정화되지 않은 중증 급성 질환. 연구 항목은 연구자의 판단에 따라 결정됩니다.
- 진행 6개월 동안 지속적으로 수면 또는 마약성 진통제가 필요함
- 임신
- 지난 12개월 이내에 약물 중독 또는 알코올 남용의 역사. 알코올은 적당히 섭취할 수 있습니다. 알코올 소비는 연구 전에 개인의 일상적인 패턴 내에 있어야 합니다.
- 발작 장애의 병력.
- 프로포폴, 콩 또는 계란에 대한 알레르기.
- 어려운 삽관의 이전 병력.
- 의식 진정 중 심각한 합병증의 이전 병력. 연구 항목은 연구자의 판단에 따라 결정됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비만 과목
BMI > 35
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 20% 이상의 평균 동맥압(MAP) 변화
기간: 상부 내시경 중
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상부 내시경 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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서맥 에피소드 - 맥박이 50 미만
기간: 상부 내시경 중
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상부 내시경 중
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심근 허혈과 일치하는 ECG 변화
기간: 상부 내시경 중
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상부 내시경 중
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호흡수 감소 - 기준선에서 20% 이상의 변화
기간: 상부 내시경 중
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상부 내시경 중
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상부 내시경 검사 동안 적절한 진정을 달성하는 데 필요한 프로포폴, 미다졸람 및 펜타닐의 용량을 평가하고 비만 환자 코호트와 비만 환자 코호트의 용량 요구 사항을 비교합니다.
기간: 모든 환자가 완료된 후
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모든 환자가 완료된 후
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비만 코호트와 비만하지 않은 코호트 간의 진정 수준 비교
기간: 모든 환자가 완료된 후
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모든 환자가 완료된 후
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비만 및 비비만 코호트에서 내시경 진정에 대한 환자 만족도 비교
기간: 모든 환자가 완료된 후
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모든 환자가 완료된 후
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비만 코호트와 비만하지 않은 코호트에서 진정 작용 시간 비교
기간: 모든 환자가 완료된 후
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모든 환자가 완료된 후
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산소 탈포화
기간: 상부 내시경 중
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상부 내시경 중
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무호흡 에피소드
기간: 상부 내시경 중
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상부 내시경 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lawrence B Cohen, MD, Research Associates of New York
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
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