Tasapainoinen propofolisedaatio ylemmän endoskopian aikana sairaalloisesti liikalihavilla potilailla
keskiviikko 29. lokakuuta 2008 päivittänyt: Research Associates of New York, LLP
Tasapainoinen propofolisedaatio ylemmän endoskopian aikana sairaalloisesti liikalihavilla potilailla: sydän- ja keuhkoparametrien arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida propofolipohjaisen, gastroenterologin antaman sedaation turvallisuutta vakavasti liikalihavilla potilailla (BMI≥35), joille tehdään ylempi endoskopia.
Tutkijat pyrkivät testaamaan hypoteesia, jonka mukaan on turvallista käyttää tasapainoista propofolia, gastroenterologin antamaa sedaatiota lihavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida propofolipohjaisen, gastroenterologin antaman sedaation turvallisuutta vakavasti liikalihavilla potilailla (BMI≥35), joille tehdään ylempi endoskopia. Käytämme keuhkojen ja hemodynaamisten parametrien muutoksia ensisijaisena turvatoimena tässä tutkimuksessa. Vertailemme näitä tuloksia 30 ei-lihavilla potilaalla ja 30 lihavilla potilaalla.
Termi tasapainoinen propofolisedaatio tarkoittaa pienen propofoliannoksen käyttöä yhdessä pienten opioidi- ja midatsolaamimäärien kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Research Associates of New York
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusaiheet valitaan yksityiseltä vastaanotolta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endoskooppinen esophagostroduodenoskopia (EGD)
- Pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja on halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia tutkimuksen menettelyjä
- 18–85-vuotiaat aikuiset mukaan lukien (ja täysi-ikäiset suostumukseen)
- ASA-pisteet I, II tai III
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea akuutti sairaus, joka ei ole parantunut tai stabiloitunut ennen ilmoittautumista. Tutkimukseen osallistuminen perustuu tutkijan arvioon
- Jatkuva unen tai huumausainekipulääkityksen tarve meneillään olevan 6 kuukauden ajan
- Raskaus
- Huumausaineriippuvuus tai alkoholin väärinkäyttö viimeisten 12 kuukauden aikana. Alkoholia voi käyttää kohtuudella. Alkoholin käytön tulisi olla henkilön rutiininomaisen kaavan mukaan ennen tutkimusta.
- Aiempi kohtaushäiriö.
- Allergia propofolille, soijapavuille tai kananmunalle.
- Aikaisempi vaikea intubaatiohistoria.
- Aiemmin vakavia komplikaatioita tietoisen sedaation aikana. Tutkimukseen osallistuminen perustuu tutkijan arvioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
lihavia aiheita
BMI > 35
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräisen valtimopaineen (MAP) muutos 20 % tai enemmän lähtötasosta
Aikaikkuna: ylemmän endoskopian aikana
|
ylemmän endoskopian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bradykardiajaksot - pulssi alle 50
Aikaikkuna: ylemmän endoskopian aikana
|
ylemmän endoskopian aikana
|
|
EKG-muutokset ovat sopusoinnussa sydänlihasiskemian kanssa
Aikaikkuna: ylemmän endoskopian aikana
|
ylemmän endoskopian aikana
|
|
Hengitystiheyden lasku - muutos 20 % tai enemmän lähtötasosta
Aikaikkuna: ylemmän endoskopian aikana
|
ylemmän endoskopian aikana
|
|
Arvioi propofoli-, midatsolaami- ja fentanyyliannos, joka tarvitaan riittävän sedaation saavuttamiseksi ylemmän endoskopian aikana, ja vertaa liikalihavien ja ei-lihavien potilasryhmien annosvaatimuksia.
Aikaikkuna: kaikkien potilaiden valmistuttua
|
kaikkien potilaiden valmistuttua
|
|
Vertaa sedaatiotasoa lihavien ja ei-lihavien kohortien välillä
Aikaikkuna: kaikkien potilaiden valmistuttua
|
kaikkien potilaiden valmistuttua
|
|
vertaa potilaiden tyytyväisyyttä endoskooppiseen sedaatioon liikalihavissa ja ei-lihavissa kohortteissa
Aikaikkuna: kaikkien potilaiden valmistuttua
|
kaikkien potilaiden valmistuttua
|
|
Vertaa aikaa sedaatioon lihavilla ja ei-lihavilla kohorteilla
Aikaikkuna: kaikkien potilaiden valmistuttua
|
kaikkien potilaiden valmistuttua
|
|
Hapen desaturaatio
Aikaikkuna: ylemmän endoskopian aikana
|
ylemmän endoskopian aikana
|
|
Apneiset jaksot
Aikaikkuna: ylemmän endoskopian aikana
|
ylemmän endoskopian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lawrence B Cohen, MD, Research Associates of New York
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 31. lokakuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 424-02-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .