- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00787709
중개 비만 연구 (Pathways)
2017년 3월 22일 업데이트: University of Southern California
중개 연구: 비만 예방에 약물 예방 적용
제안된 프로젝트는 현재 증거 기반 프로그램이 없고 현재 시험 결과가 주로 단기적이거나 실망스러운 결과를 낳은 아동 비만 예방에 대한 혁신적인 접근 방식을 취합니다.
이 프로젝트의 목표는 비만 예방이라는 명시적인 목적을 가지고 4-6학년 아동과 함께 사용하기 위해 국가적으로 인정된 두 가지 약물 예방 프로그램의 일부를 조정하고 수정하는 것입니다.
본 연구는 비만을 예방하기 위해 감정 조절, 신경 인지 기능 및 사회적 능력을 증진시키려고 시도할 것이다.
오렌지 카운티에서 가장 큰 두 학군의 총 24개 초등학교가 비만 예방 프로그램 또는 대조군(N=1587) 4학년 학생 및 학부모)에 무작위로 배정됩니다.
4학년부터 6학년까지 학생들의 코호트를 따를 것입니다.
개입 학생들은 훈련된 교사들에 의해 Pathways 비만 예방 프로그램을 관리받게 됩니다.
인구는 인종적으로 다양합니다(백인 36%, 히스패닉 57%, 아시아인 6%, 무료/할인 점심 프로그램 48%).
자가 보고 측정, BMI, 허리둘레는 4학년 초와 4학년, 5학년, 6학년 말에 시행됩니다.
학교 환경을 측정하기 위해 교사, 행정 및 학부모 설문 조사가 동일한 일정으로 시행됩니다.
프로그램 실행은 교사 자기 보고 및 연구원 관찰에 의해 측정됩니다.
데이터는 학교와 교실의 효과를 포착하고, 변화의 이론적 모델을 테스트하고, 3개 학년에 걸쳐 중재자 및 결과의 발달 추세를 평가하는 통계적 접근 방식으로 분석됩니다.
연구 결과는 대부분의 초등학교에서 일반화할 수 있어야 하며 아동 비만 예방을 위한 증거 기반 프로그램 표준을 개발하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1005
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Alhambra, California, 미국, 91803
- University of Southern California
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 학교 4학년 학생
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
4학년에서 6학년까지 Pathways 보편적인 학교 기반 건강 증진 커리큘럼을 받습니다.
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3년, 30 수업, 학부모 요소가 포함된 학교 기반 보편적 건강 증진 커리큘럼.
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간섭 없음: 2
중재를 받지 않은 학생들의 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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음식 섭취
기간: 사후 검사 9개월, 21개월 추적, 33개월 추적
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사후 검사 9개월, 21개월 추적, 33개월 추적
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신체 활동
기간: 기준선, 사후 9개월, 사후 21개월, 사후 33개월
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기준선, 사후 9개월, 사후 21개월, 사후 33개월
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체질량 지수
기간: 기준선, 사후 9개월, 사후 21개월, 사후 33개월
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기준선, 사후 9개월, 사후 21개월, 사후 33개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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집행인지 기능
기간: 기준선, 사후 9개월, 사후 21개월, 사후 33개월
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기준선, 사후 9개월, 사후 21개월, 사후 33개월
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스트레스
기간: 기준선, 사후 9개월, 사후 21개월, 사후 33개월
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기준선, 사후 9개월, 사후 21개월, 사후 33개월
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건강한 식습관과 신체 활동에 대한 태도
기간: 기준선, 사후 9개월, 사후 21개월, 사후 33개월
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기준선, 사후 9개월, 사후 21개월, 사후 33개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary Ann Pentz, PhD, University of Southern California
- 수석 연구원: Nathaniel R Riggs, PhD, University of Southern California
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cappelli C, Pike JR, Christodoulou G, Riggs NR, Warren CM, Pentz MA. The effect of sensation seeking on alcohol use among middle school students: a latent state-trait analysis. Am J Drug Alcohol Abuse. 2020 May 3;46(3):316-324. doi: 10.1080/00952990.2019.1660885. Epub 2019 Sep 11.
- Cappelli C, Pike JR, Riggs NR, Warren CM, Pentz MA. Executive function and probabilities of engaging in long-term sedentary and high calorie/low nutrition eating behaviors in early adolescence. Soc Sci Med. 2019 Sep;237:112483. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.112483. Epub 2019 Aug 7.
- Warren C, Riggs N, Pentz MA. Executive function mediates prospective relationships between sleep duration and sedentary behavior in children. Prev Med. 2016 Oct;91:82-88. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.07.024. Epub 2016 Jul 29.
- Little MA, Riggs NR, Shin HS, Tate EB, Pentz MA. The effects of teacher fidelity of implementation of pathways to health on student outcomes. Eval Health Prof. 2015 Mar;38(1):21-41. doi: 10.1177/0163278713489879. Epub 2013 Jun 4.
- Pentz MA, Riggs NR. Longitudinal relationships of executive cognitive function and parent influence to child substance use and physical activity. Prev Sci. 2013 Jun;14(3):229-37. doi: 10.1007/s11121-012-0312-3.
- Pentz MA, Spruijt-Metz D, Chou CP, Riggs NR. High calorie, low nutrient food/beverage intake and video gaming in children as potential signals for addictive behavior. Int J Environ Res Public Health. 2011 Dec;8(12):4406-24. doi: 10.3390/ijerph8124406. Epub 2011 Nov 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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