Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Translationeel obesitasonderzoek (Pathways)

22 maart 2017 bijgewerkt door: University of Southern California

Translationeel onderzoek: drugspreventie toepassen op obesitaspreventie

Het voorgestelde project hanteert een innovatieve benadering van de preventie van obesitas bij kinderen, waarvoor momenteel geen evidence-based programma's bestaan ​​en waarvoor de resultaten van lopende onderzoeken voornamelijk kortetermijn- of teleurstellende effecten hebben opgeleverd. Het doel van dit project is het aanpassen en herzien van delen van twee nationaal erkende programma's voor drugspreventie voor gebruik bij kinderen in groep 4-6 met het uitdrukkelijke doel om obesitas te voorkomen. De huidige studie zal proberen emotieregulatie, neurocognitieve functie en sociale competentie te bevorderen om obesitas te voorkomen. In totaal zullen 24 basisscholen uit twee van de grootste districten in Orange County willekeurig worden toegewezen aan ofwel het obesitaspreventieprogramma ofwel aan de controlegroep (N=1587) leerlingen van de 4e klas en hun ouders). Een cohort leerlingen wordt gevolgd van het 4e tot en met het 6e leerjaar. Intervention-studenten krijgen het Pathways-programma voor obesitaspreventie toegediend door getrainde docenten. De bevolking is etnisch divers (36% blank, 57% Latijns-Amerikaans, 6% Aziatisch; 48% op gratis/gereduceerde lunchprogramma's). Zelfrapportagemetingen, BMI en tailleomtrek worden afgenomen aan het begin van de 4e klas en aan het einde van de 4e, 5e en 6e klas. Enquêtes onder leerkrachten, administratie en ouders zullen volgens hetzelfde schema worden afgenomen om de schoolomgeving te meten. De implementatie van het programma zal worden gemeten aan de hand van zelfrapportage door docenten en observaties van onderzoeksmedewerkers. Gegevens zullen worden geanalyseerd met statistische benaderingen die effecten van school en klas vastleggen, het theoretische model van verandering testen en ontwikkelingstrends in bemiddelaars en resultaten in de drie klassen evalueren. De bevindingen zouden generaliseerbaar moeten zijn voor de meeste basisscholen en zullen worden gebruikt om evidence-based programmastandaarden te ontwikkelen voor de preventie van obesitas bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1005

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Alhambra, California, Verenigde Staten, 91803
        • University of Southern California

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 4e leerjaar op deelnemende scholen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Ontvangt Pathways universeel curriculum voor gezondheidsbevordering op scholen van groep 4 tot en met 6
3 jaar, 30 lessen, universeel curriculum voor gezondheidsbevordering op school met oudercomponent.
Geen tussenkomst: 2
Controlegroep van studenten die de interventie niet krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voedselinname
Tijdsspanne: Posttest na 9 maanden, follow-up na 21 maanden, follow-up na 33 maanden
Posttest na 9 maanden, follow-up na 21 maanden, follow-up na 33 maanden
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn, posttest 9 maanden, posttest 21 maanden, posttest 33 maanden
basislijn, posttest 9 maanden, posttest 21 maanden, posttest 33 maanden
Body Mass Index
Tijdsspanne: basislijn, posttest 9 maanden, posttest 21 maanden, posttest 33 maanden
basislijn, posttest 9 maanden, posttest 21 maanden, posttest 33 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Uitvoerende cognitieve functie
Tijdsspanne: basislijn, posttest 9 maanden, posttest 21 maanden, posttest 33 maanden
basislijn, posttest 9 maanden, posttest 21 maanden, posttest 33 maanden
Spanning
Tijdsspanne: basislijn, posttest 9 maanden, posttest 21 maanden, posttest 33 maanden
basislijn, posttest 9 maanden, posttest 21 maanden, posttest 33 maanden
Houding ten opzichte van gezond eten en lichaamsbeweging
Tijdsspanne: basislijn, posttest 9 maanden, posttest 21 maanden, posttest 33 maanden
basislijn, posttest 9 maanden, posttest 21 maanden, posttest 33 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Ann Pentz, PhD, University of Southern California
  • Hoofdonderzoeker: Nathaniel R Riggs, PhD, University of Southern California

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

7 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS-08-00437
  • R01HD052107 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wegen

3
Abonneren