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Ricerca sull'obesità traslazionale (Pathways)

22 marzo 2017 aggiornato da: University of Southern California

Ricerca traslazionale: applicazione della prevenzione della droga alla prevenzione dell'obesità

Il progetto proposto adotta un approccio innovativo alla prevenzione dell'obesità infantile, per la quale attualmente non esistono programmi basati sull'evidenza e per i quali i risultati delle sperimentazioni in corso hanno prodotto principalmente effetti a breve termine o deludenti. Lo scopo di questo progetto è quello di adattare e rivedere parti di due programmi riconosciuti a livello nazionale per la prevenzione della droga da utilizzare con i bambini nelle classi 4-6 con il preciso scopo di prevenire l'obesità. L'attuale studio tenterà di promuovere la regolazione delle emozioni, la funzione neurocognitiva e la competenza sociale al fine di prevenire l'obesità. Un totale di 24 scuole elementari di due dei più grandi distretti di Orange County saranno assegnate in modo casuale al programma di prevenzione dell'obesità o al gruppo di controllo (N=1587 studenti di quarta elementare e i loro genitori). Una coorte di studenti sarà seguita dalla quarta alla sesta classe. Agli studenti che partecipano all'intervento verrà somministrato il programma di prevenzione dell'obesità Pathways da insegnanti qualificati. La popolazione è etnicamente diversificata (36% bianca, 57% ispanica, 6% asiatica; 48% in programmi di pranzo gratuiti/ridotti). Le misure di autovalutazione, l'IMC e la circonferenza della vita saranno somministrate all'inizio del 4° grado e alla fine del 4°, 5° e 6° grado. I sondaggi su insegnanti, amministrazione e genitori saranno somministrati secondo lo stesso programma per misurare l'ambiente scolastico. L'attuazione del programma sarà misurata dall'autovalutazione dell'insegnante e dalle osservazioni del personale di ricerca. I dati saranno analizzati con approcci statistici che catturano gli effetti della scuola e della classe, testano il modello teorico del cambiamento e valutano le tendenze di sviluppo dei mediatori e i risultati nei tre gradi. I risultati dovrebbero essere generalizzabili alla maggior parte delle scuole elementari e saranno utilizzati per sviluppare standard di programmi basati sull'evidenza per la prevenzione dell'obesità infantile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1005

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Alhambra, California, Stati Uniti, 91803
        • University of Southern California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di quarta elementare delle scuole partecipanti

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Riceve il programma di promozione della salute basato sulla scuola universale Pathways dalla 4a alla 6a elementare
3 anni, 30 lezioni, Curriculum di promozione della salute universale basato sulla scuola con componente dei genitori.
Nessun intervento: 2
Gruppo di controllo di studenti che non ricevono l'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: Posttest a 9 mesi, follow-up a 21 mesi, follow-up a 33 mesi
Posttest a 9 mesi, follow-up a 21 mesi, follow-up a 33 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: basale, posttest a 9 mesi, posttest a 21 mesi, posttest a 33 mesi
basale, posttest a 9 mesi, posttest a 21 mesi, posttest a 33 mesi
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: basale, posttest a 9 mesi, posttest a 21 mesi, posttest a 33 mesi
basale, posttest a 9 mesi, posttest a 21 mesi, posttest a 33 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione cognitiva esecutiva
Lasso di tempo: basale, posttest a 9 mesi, posttest a 21 mesi, posttest a 33 mesi
basale, posttest a 9 mesi, posttest a 21 mesi, posttest a 33 mesi
Fatica
Lasso di tempo: basale, posttest a 9 mesi, posttest a 21 mesi, posttest a 33 mesi
basale, posttest a 9 mesi, posttest a 21 mesi, posttest a 33 mesi
Atteggiamenti verso un'alimentazione sana e l'attività fisica
Lasso di tempo: basale, posttest a 9 mesi, posttest a 21 mesi, posttest a 33 mesi
basale, posttest a 9 mesi, posttest a 21 mesi, posttest a 33 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary Ann Pentz, PhD, University of Southern California
  • Investigatore principale: Nathaniel R Riggs, PhD, University of Southern California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

7 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-08-00437
  • R01HD052107 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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