- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00787709
Translational Obesity Research (Pathways)
keskiviikko 22. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University of Southern California
Käännöstutkimus: huumeehkäisyn soveltaminen liikalihavuuden ehkäisyyn
Ehdotettu hanke noudattaa innovatiivista lähestymistapaa lasten liikalihavuuden ehkäisyyn, jolle ei tällä hetkellä ole olemassa näyttöön perustuvia ohjelmia ja joille nykyisten tutkimusten tulokset ovat tuottaneet pääasiassa lyhytaikaisia tai pettymysvaikutuksia.
Tämän projektin tavoitteena on mukauttaa ja uudistaa osia kahdesta kansallisesti tunnustetusta huumeiden ehkäisyohjelmasta käytettäväksi 4-6-luokkien lasten kanssa nimenomaan liikalihavuuden ehkäisemiseksi.
Tässä tutkimuksessa pyritään edistämään tunteiden säätelyä, neurokognitiivista toimintaa ja sosiaalista osaamista liikalihavuuden ehkäisemiseksi.
Yhteensä 24 peruskoulua kahdesta Orange Countyn suurimmasta piirikunnasta jaetaan satunnaisesti joko liikalihavuuden ehkäisyohjelmaan tai kontrolliryhmään (N=1587) 4. luokan oppilaita ja heidän vanhempiaan.
Oppilaiden kohorttia seurataan 4.–6. luokilla.
Interventioopiskelijoille koulutetut opettajat ohjaavat Pathways-lihavuuden ehkäisyohjelmaa.
Väestö on etnisesti monimuotoista (36 % valkoisia, 57 % latinalaisamerikkalaisia, 6 % aasialaisia; 48 % ilmaisella/alennettuun lounasohjelmaan).
Itseraportointimittaukset, BMI ja vyötärön ympärysmitta annetaan 4. luokan alussa ja 4., 5. ja 6. luokan lopussa.
Opettaja-, hallinto- ja vanhempien kyselyt toteutetaan samassa aikataulussa kouluympäristön mittaamiseksi.
Ohjelman toteutumista mitataan opettajan itseraportoinnilla ja tutkimushenkilöstön havainnoilla.
Tietoja analysoidaan tilastollisilla lähestymistavoilla, jotka kuvaavat koulun ja luokkahuoneen vaikutukset, testaavat muutoksen teoreettista mallia ja arvioivat välittäjien ja tulosten kehitystrendejä kolmella luokalla.
Tulosten pitäisi olla yleistettävissä useimpiin peruskouluihin, ja niitä käytetään kehitettäessä näyttöön perustuvia ohjelmastandardeja lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1005
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Alhambra, California, Yhdysvallat, 91803
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuvien koulujen 4. luokan oppilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Saa Pathways yleisen koulupohjaisen terveyden edistämisen opetussuunnitelman 4.-6. luokalle
|
3-vuotinen, 30 oppituntia, koulupohjainen yleinen terveyden edistämisen opetussuunnitelma vanhempainosalla.
|
|
Ei väliintuloa: 2
Kontrolliryhmä opiskelijoista, jotka eivät saa interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 9 kuukautta testin jälkeen, 21 kuukauden seuranta, 33 kuukauden seuranta
|
9 kuukautta testin jälkeen, 21 kuukauden seuranta, 33 kuukauden seuranta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta testin jälkeen, 21 kuukautta testin jälkeen, 33 kuukautta testin jälkeen
|
lähtötaso, 9 kuukautta testin jälkeen, 21 kuukautta testin jälkeen, 33 kuukautta testin jälkeen
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta testin jälkeen, 21 kuukautta testin jälkeen, 33 kuukautta testin jälkeen
|
lähtötaso, 9 kuukautta testin jälkeen, 21 kuukautta testin jälkeen, 33 kuukautta testin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Executive kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta testin jälkeen, 21 kuukautta testin jälkeen, 33 kuukautta testin jälkeen
|
lähtötaso, 9 kuukautta testin jälkeen, 21 kuukautta testin jälkeen, 33 kuukautta testin jälkeen
|
|
Stressi
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta testin jälkeen, 21 kuukautta testin jälkeen, 33 kuukautta testin jälkeen
|
lähtötaso, 9 kuukautta testin jälkeen, 21 kuukautta testin jälkeen, 33 kuukautta testin jälkeen
|
|
Suhtautuminen terveelliseen ruokavalioon ja liikuntaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 kuukautta testin jälkeen, 21 kuukautta testin jälkeen, 33 kuukautta testin jälkeen
|
lähtötaso, 9 kuukautta testin jälkeen, 21 kuukautta testin jälkeen, 33 kuukautta testin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Ann Pentz, PhD, University of Southern California
- Päätutkija: Nathaniel R Riggs, PhD, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cappelli C, Pike JR, Christodoulou G, Riggs NR, Warren CM, Pentz MA. The effect of sensation seeking on alcohol use among middle school students: a latent state-trait analysis. Am J Drug Alcohol Abuse. 2020 May 3;46(3):316-324. doi: 10.1080/00952990.2019.1660885. Epub 2019 Sep 11.
- Cappelli C, Pike JR, Riggs NR, Warren CM, Pentz MA. Executive function and probabilities of engaging in long-term sedentary and high calorie/low nutrition eating behaviors in early adolescence. Soc Sci Med. 2019 Sep;237:112483. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.112483. Epub 2019 Aug 7.
- Warren C, Riggs N, Pentz MA. Executive function mediates prospective relationships between sleep duration and sedentary behavior in children. Prev Med. 2016 Oct;91:82-88. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.07.024. Epub 2016 Jul 29.
- Little MA, Riggs NR, Shin HS, Tate EB, Pentz MA. The effects of teacher fidelity of implementation of pathways to health on student outcomes. Eval Health Prof. 2015 Mar;38(1):21-41. doi: 10.1177/0163278713489879. Epub 2013 Jun 4.
- Pentz MA, Riggs NR. Longitudinal relationships of executive cognitive function and parent influence to child substance use and physical activity. Prev Sci. 2013 Jun;14(3):229-37. doi: 10.1007/s11121-012-0312-3.
- Pentz MA, Spruijt-Metz D, Chou CP, Riggs NR. High calorie, low nutrient food/beverage intake and video gaming in children as potential signals for addictive behavior. Int J Environ Res Public Health. 2011 Dec;8(12):4406-24. doi: 10.3390/ijerph8124406. Epub 2011 Nov 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-08-00437
- R01HD052107 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .