Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Translational Obesity Research (Pathways)

2017. március 22. frissítette: University of Southern California

Translációs kutatás: A kábítószer-megelőzés alkalmazása az elhízás megelőzésére

A javasolt projekt innovatív megközelítést alkalmaz a gyermekkori elhízás megelőzésében, amelyre jelenleg nincsenek bizonyítékokon alapuló programok, és amelyre a jelenlegi kísérletek eredményei főként rövid távú vagy kiábrándító hatást váltottak ki. A projekt célja két országosan elismert drogprevenciós program egy részének adaptálása és átdolgozása a 4-6 évfolyamos gyermekek számára, kifejezetten az elhízás megelőzésére. A jelenlegi tanulmány az érzelmek szabályozását, a neurokognitív funkciókat és a szociális kompetenciát próbálja előmozdítani az elhízás megelőzése érdekében. Orange megye két legnagyobb körzetéből összesen 24 általános iskola kerül véletlenszerűen besorolásra az elhízás prevenciós programba vagy a kontrollcsoportba (N=1587) a 4. osztályos tanulókba és szüleikbe. A tanulók egy csoportját követik a 4. és 6. osztály között. Az intervenciós diákokat a Pathways elhízás prevenciós program adminisztrálja képzett tanárok. A lakosság etnikailag sokszínű (36% fehér, 57% spanyol, 6% ázsiai; 48% ingyenes/kedvezményes ebédprogramokon). Az önbeszámoló méréseket, a BMI-t és a derékbőséget a 4. osztály elején, valamint a 4., 5. és 6. osztály végén adják meg. A tanári, adminisztratív és szülői felméréseket ugyanabban az ütemezésben adjuk meg az iskolai környezet mérésére. A program végrehajtását a tanárok önbevallása és a kutatók megfigyelései fogják mérni. Az adatokat statisztikai megközelítésekkel elemzik, amelyek rögzítik az iskola és az osztályterem hatásait, tesztelik a változás elméleti modelljét, és értékelik a közvetítők és az eredmények fejlődési tendenciáit a három évfolyamon. Az eredményeknek általánosíthatónak kell lenniük a legtöbb általános iskolára, és a gyermekkori elhízás megelőzésére vonatkozó, bizonyítékokon alapuló programszabványok kidolgozására fogják használni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1005

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Alhambra, California, Egyesült Államok, 91803
        • University of Southern California

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő iskolák 4. osztályos tanulói

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
4-6. osztálytól megkapja a Pathways egyetemes iskolai egészségfejlesztési tananyagot
3 éves, 30 tanórás, Iskolai rendszerű egyetemes egészségfejlesztési tanterv szülői komponenssel.
Nincs beavatkozás: 2
Kontrollcsoport azokból a tanulókból, akik nem részesülnek a beavatkozásban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Táplálékbevitel
Időkeret: 9 hónapos vizsgálat után, 21 hónapos követés, 33 hónapos követés
9 hónapos vizsgálat után, 21 hónapos követés, 33 hónapos követés
A fizikai aktivitás
Időkeret: kiindulási állapot, 9 hónappal a teszt után, 21 hónappal a teszt után, 33 hónappal a teszt után
kiindulási állapot, 9 hónappal a teszt után, 21 hónappal a teszt után, 33 hónappal a teszt után
Testtömeg-index
Időkeret: kiindulási állapot, 9 hónappal a teszt után, 21 hónappal a teszt után, 33 hónappal a teszt után
kiindulási állapot, 9 hónappal a teszt után, 21 hónappal a teszt után, 33 hónappal a teszt után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vezetői kognitív funkció
Időkeret: kiindulási állapot, 9 hónappal a teszt után, 21 hónappal a teszt után, 33 hónappal a teszt után
kiindulási állapot, 9 hónappal a teszt után, 21 hónappal a teszt után, 33 hónappal a teszt után
Feszültség
Időkeret: kiindulási állapot, 9 hónappal a teszt után, 21 hónappal a teszt után, 33 hónappal a teszt után
kiindulási állapot, 9 hónappal a teszt után, 21 hónappal a teszt után, 33 hónappal a teszt után
Az egészséges táplálkozáshoz és a fizikai aktivitáshoz való hozzáállás
Időkeret: kiindulási állapot, 9 hónappal a teszt után, 21 hónappal a teszt után, 33 hónappal a teszt után
kiindulási állapot, 9 hónappal a teszt után, 21 hónappal a teszt után, 33 hónappal a teszt után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary Ann Pentz, PhD, University of Southern California
  • Kutatásvezető: Nathaniel R Riggs, PhD, University of Southern California

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 6.

Első közzététel (Becslés)

2008. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS-08-00437
  • R01HD052107 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Útvonalak

3
Iratkozz fel