Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Translationell fetmaforskning (Pathways)

22 mars 2017 uppdaterad av: University of Southern California

Translationell forskning: Tillämpning av drogförebyggande åtgärder för att förebygga fetma

Det föreslagna projektet har ett innovativt tillvägagångssätt för förebyggande av fetma hos barn, för vilket det för närvarande inte finns några evidensbaserade program, och för vilka resultat från aktuella prövningar har givit huvudsakligen kortsiktiga eller nedslående effekter. Syftet med detta projekt är att anpassa och revidera delar av två nationellt erkända program för drogprevention för användning med barn i årskurs 4-6 med det uttryckliga syftet att förebygga fetma. Den aktuella studien kommer att försöka främja känsloreglering, neurokognitiv funktion och social kompetens för att förhindra fetma. Totalt 24 grundskolor från två av de största distrikten i Orange County kommer att slumpmässigt tilldelas antingen programmet för förebyggande av fetma eller kontrollgruppen (N=1587) elever i fjärde klass och deras föräldrar. En kohort elever kommer att följas från årskurs 4 till 6. Intervention studenter kommer att administreras Pathways fetma förebyggande program av utbildade lärare. Befolkningen är etniskt varierad (36 % vita, 57 % latinamerikaner, 6 % asiatiska; 48 % på gratis/reducerade lunchprogram). Självrapporteringsmått, BMI och midjemått kommer att administreras i början av 4:e klass och i slutet av 4:e, 5:e och 6:e klass. Lärar-, administrativa och föräldraundersökningar kommer att administreras på samma schema för att mäta skolmiljön. Programmets genomförande kommer att mätas genom lärares självrapportering och observationer från forskarpersonal. Data kommer att analyseras med statistiska tillvägagångssätt som fångar effekter av skola och klassrum, testar den teoretiska förändringsmodellen och utvärderar utvecklingstrender hos medlare och resultat över de tre årskurserna. Resultaten bör vara generaliserbara till de flesta grundskolor och kommer att användas för att utveckla evidensbaserade programstandarder för förebyggande av fetma hos barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1005

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Alhambra, California, Förenta staterna, 91803
        • University of Southern California

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 4:e klass elever på deltagande skolor

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Får Pathways universella skolbaserade hälsofrämjande läroplan från årskurs 4-6
3-årig, 30 lektioner, Skolbaserad universell hälsofrämjande läroplan med föräldrakomponent.
Inget ingripande: 2
Kontrollgrupp av elever som inte får insatsen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Matintag
Tidsram: 9 månader eftertest, 21 månaders uppföljning, 33 månaders uppföljning
9 månader eftertest, 21 månaders uppföljning, 33 månaders uppföljning
Fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje, 9 månader efter test, 21 månader efter test, 33 månader efter test
baslinje, 9 månader efter test, 21 månader efter test, 33 månader efter test
Body mass Index
Tidsram: baslinje, 9 månader efter test, 21 månader efter test, 33 månader efter test
baslinje, 9 månader efter test, 21 månader efter test, 33 månader efter test

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Exekutiv kognitiv funktion
Tidsram: baslinje, 9 månader efter test, 21 månader efter test, 33 månader efter test
baslinje, 9 månader efter test, 21 månader efter test, 33 månader efter test
Påfrestning
Tidsram: baslinje, 9 månader efter test, 21 månader efter test, 33 månader efter test
baslinje, 9 månader efter test, 21 månader efter test, 33 månader efter test
Attityder till hälsosam kost och fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje, 9 månader efter test, 21 månader efter test, 33 månader efter test
baslinje, 9 månader efter test, 21 månader efter test, 33 månader efter test

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mary Ann Pentz, PhD, University of Southern California
  • Huvudutredare: Nathaniel R Riggs, PhD, University of Southern California

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2008

Första postat (Uppskatta)

7 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS-08-00437
  • R01HD052107 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Vägar

3
Prenumerera