Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Translacyjne badania nad otyłością (Pathways)

22 marca 2017 zaktualizowane przez: University of Southern California

Badania translacyjne: Stosowanie profilaktyki narkotykowej w zapobieganiu otyłości

Proponowany projekt przyjmuje innowacyjne podejście do zapobiegania otyłości u dzieci, dla którego obecnie nie ma programów opartych na dowodach, a wyniki obecnych badań przyniosły głównie krótkoterminowe lub rozczarowujące efekty. Celem tego projektu jest adaptacja i rewizja części dwóch uznanych w kraju programów profilaktyki uzależnień od narkotyków do stosowania z dziećmi w klasach 4-6 z wyraźnym celem zapobiegania otyłości. Obecne badanie będzie miało na celu promowanie regulacji emocji, funkcji neuropoznawczych i kompetencji społecznych w celu zapobiegania otyłości. Łącznie 24 szkoły podstawowe z dwóch największych dystryktów hrabstwa Orange zostaną losowo przydzielone do programu zapobiegania otyłości lub do grupy kontrolnej (N=1587) uczniów klas 4 i ich rodziców). Kohorta uczniów będzie obserwowana od 4 do 6 klas. Studenci z interwencji będą administrować programem zapobiegania otyłości Pathways przez przeszkolonych nauczycieli. Populacja jest zróżnicowana etnicznie (36% biali, 57% Latynosi, 6% Azjaci; 48% korzysta z bezpłatnych / zniżkowych programów obiadowych). Pomiary samoopisowe, BMI i obwód talii będą podawane na początku czwartej klasy i na koniec czwartej, piątej i szóstej klasy. Ankiety dla nauczycieli, administratorów i rodziców będą przeprowadzane według tego samego harmonogramu w celu zbadania środowiska szkolnego. Realizacja programu będzie mierzona samoopisami nauczycieli i obserwacjami pracowników naukowych. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą metod statystycznych, które uchwycą efekty szkoły i klasy, przetestują teoretyczny model zmiany i ocenią trendy rozwojowe mediatorów i wyniki w trzech klasach. Ustalenia powinny być uogólnione na większość szkół podstawowych i zostaną wykorzystane do opracowania opartych na dowodach standardów programu zapobiegania otyłości u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1005

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Alhambra, California, Stany Zjednoczone, 91803
        • University of Southern California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczniowie klas IV z uczestniczących szkół

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Otrzymuje uniwersalny szkolny program promocji zdrowia Pathways od 4 do 6 klasy
3-letni, 30 lekcji, szkolny program promocji zdrowia z komponentem dla rodziców.
Brak interwencji: 2
Grupa kontrolna uczniów, którzy nie otrzymują interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 9-miesięczny posttest, 21-miesięczna obserwacja, 33-miesięczna obserwacja
9-miesięczny posttest, 21-miesięczna obserwacja, 33-miesięczna obserwacja
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: linia bazowa, 9 miesięcy po teście, 21 miesięcy po teście, 33 miesiące po teście
linia bazowa, 9 miesięcy po teście, 21 miesięcy po teście, 33 miesiące po teście
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: linia bazowa, 9 miesięcy po teście, 21 miesięcy po teście, 33 miesiące po teście
linia bazowa, 9 miesięcy po teście, 21 miesięcy po teście, 33 miesiące po teście

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykonawcza funkcja poznawcza
Ramy czasowe: linia bazowa, 9 miesięcy po teście, 21 miesięcy po teście, 33 miesiące po teście
linia bazowa, 9 miesięcy po teście, 21 miesięcy po teście, 33 miesiące po teście
Stres
Ramy czasowe: linia bazowa, 9 miesięcy po teście, 21 miesięcy po teście, 33 miesiące po teście
linia bazowa, 9 miesięcy po teście, 21 miesięcy po teście, 33 miesiące po teście
Postawy wobec zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa, 9 miesięcy po teście, 21 miesięcy po teście, 33 miesiące po teście
linia bazowa, 9 miesięcy po teście, 21 miesięcy po teście, 33 miesiące po teście

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary Ann Pentz, PhD, University of Southern California
  • Główny śledczy: Nathaniel R Riggs, PhD, University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-08-00437
  • R01HD052107 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj