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Pesquisa sobre obesidade translacional (Pathways)

22 de março de 2017 atualizado por: University of Southern California

Pesquisa translacional: aplicando a prevenção medicamentosa à prevenção da obesidade

O projeto proposto adota uma abordagem inovadora para a prevenção da obesidade infantil, para a qual atualmente não existem programas baseados em evidências e para os quais os resultados dos ensaios atuais produziram principalmente efeitos de curto prazo ou decepcionantes. O objetivo deste projeto é adaptar e revisar partes de dois programas reconhecidos nacionalmente para prevenção de drogas para uso com crianças da 4ª à 6ª série com o propósito expresso de prevenção da obesidade. O estudo atual tentará promover a regulação emocional, a função neurocognitiva e a competência social para prevenir a obesidade. Um total de 24 escolas primárias de dois dos maiores distritos de Orange County serão aleatoriamente designadas para o programa de prevenção da obesidade ou grupo de controle (N = 1.587) alunos da 4ª série e seus pais). Uma coorte de alunos será acompanhada da 4ª à 6ª série. Os alunos da intervenção receberão o programa de prevenção da obesidade Pathways por professores treinados. A população é etnicamente diversificada (36% de brancos, 57% de hispânicos, 6% de asiáticos; 48% em programas de almoço grátis/reduzidos). Medidas de autorrelato, IMC e circunferência da cintura serão administradas no início da 4ª série e no final da 4ª, 5ª e 6ª séries. Pesquisas com professores, administrativos e pais serão administradas no mesmo horário para medir o ambiente escolar. A implementação do programa será medida pelo auto-relato do professor e pelas observações da equipe de pesquisa. Os dados serão analisados ​​com abordagens estatísticas que captam os efeitos da escola e da sala de aula, testam o modelo teórico de mudança e avaliam as tendências de desenvolvimento em mediadores e resultados nas três séries. Os resultados devem ser generalizáveis ​​para a maioria das escolas primárias e serão usados ​​para desenvolver padrões de programas baseados em evidências para a prevenção da obesidade infantil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1005

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Alhambra, California, Estados Unidos, 91803
        • University of Southern California

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos do 4º ano das escolas participantes

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Recebe o currículo universal de promoção da saúde baseado na escola Pathways da 4ª à 6ª série
3 anos, 30 aulas, currículo escolar universal de promoção da saúde com componente para os pais.
Sem intervenção: 2
Grupo de controle de alunos que não recebem a intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ingestão de alimentos
Prazo: Pós-teste de 9 meses, acompanhamento de 21 meses, acompanhamento de 33 meses
Pós-teste de 9 meses, acompanhamento de 21 meses, acompanhamento de 33 meses
Atividade física
Prazo: linha de base, pós-teste de 9 meses, pós-teste de 21 meses, pós-teste de 33 meses
linha de base, pós-teste de 9 meses, pós-teste de 21 meses, pós-teste de 33 meses
Índice de massa corporal
Prazo: linha de base, pós-teste de 9 meses, pós-teste de 21 meses, pós-teste de 33 meses
linha de base, pós-teste de 9 meses, pós-teste de 21 meses, pós-teste de 33 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Função Cognitiva Executiva
Prazo: linha de base, pós-teste de 9 meses, pós-teste de 21 meses, pós-teste de 33 meses
linha de base, pós-teste de 9 meses, pós-teste de 21 meses, pós-teste de 33 meses
Estresse
Prazo: linha de base, pós-teste de 9 meses, pós-teste de 21 meses, pós-teste de 33 meses
linha de base, pós-teste de 9 meses, pós-teste de 21 meses, pós-teste de 33 meses
Atitudes em relação à alimentação saudável e atividade física
Prazo: linha de base, pós-teste de 9 meses, pós-teste de 21 meses, pós-teste de 33 meses
linha de base, pós-teste de 9 meses, pós-teste de 21 meses, pós-teste de 33 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Ann Pentz, PhD, University of Southern California
  • Investigador principal: Nathaniel R Riggs, PhD, University of Southern California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

7 de novembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HS-08-00437
  • R01HD052107 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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