Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Translationel fedmeforskning (Pathways)

22. marts 2017 opdateret af: University of Southern California

Translationel forskning: Anvendelse af lægemiddelforebyggelse til forebyggelse af fedme

Det foreslåede projekt tager en innovativ tilgang til forebyggelse af fedme blandt børn, som der i øjeblikket ikke er nogen evidensbaserede programmer for, og for hvilke resultater af igangværende forsøg primært har frembragt kortsigtede eller skuffende effekter. Formålet med dette projekt er at tilpasse og revidere dele af to nationalt anerkendte programmer til forebyggelse af narkotika til brug for børn i 4-6 klasse med det udtrykkelige formål at forebygge overvægt. Den nuværende undersøgelse vil forsøge at fremme følelsesregulering, neurokognitiv funktion og social kompetence for at forhindre fedme. I alt 24 grundskoler fra to af de største distrikter i Orange County vil blive tilfældigt tildelt enten fedmeforebyggelsesprogrammet eller kontrolgruppen (N=1587) elever i 4. klasse og deres forældre. En årgang af elever vil blive fulgt fra 4. til 6. klassetrin. Interventionsstuderende vil blive administreret Pathways fedmeforebyggelsesprogram af uddannede lærere. Befolkningen er etnisk forskelligartet (36 % hvide, 57 % latinamerikanske, 6 % asiatiske; 48 % på gratis/reduceret frokostprogrammer). Selvrapporteringsmål, BMI og taljeomkreds vil blive administreret i begyndelsen af ​​4. klasse og i slutningen af ​​4., 5. og 6. klasse. Lærer-, administrative- og forældreundersøgelser vil blive administreret på samme tidsplan for at måle skolemiljøet. Programimplementering vil blive målt ved lærerens selvrapportering og observationer fra forskningspersonalet. Data vil blive analyseret med statistiske tilgange, der fanger effekter af skole og klasseværelse, tester den teoretiske model for forandring og evaluerer udviklingstendenser i mediatorer og resultater på tværs af de tre klasser. Resultaterne bør kunne generaliseres til de fleste grundskoler og vil blive brugt til at udvikle evidensbaserede programstandarder for forebyggelse af fedme blandt børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1005

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Alhambra, California, Forenede Stater, 91803
        • University of Southern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 4. klasses elever på deltagende skoler

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Modtager Pathways universelle skolebaserede sundhedsfremmepensum fra 4.-6. klasse
3-årig, 30 lektioner, skolebaseret universel sundhedsfremmende læseplan med forældrekomponent.
Ingen indgriben: 2
Kontrolgruppe af elever, der ikke modtager interventionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fødeindtagelse
Tidsramme: 9 måneders posttest, 21 måneders opfølgning, 33 måneders opfølgning
9 måneders posttest, 21 måneders opfølgning, 33 måneders opfølgning
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 9 måneder posttest, 21 måneder posttest, 33 måneder posttest
baseline, 9 måneder posttest, 21 måneder posttest, 33 måneder posttest
BMI
Tidsramme: baseline, 9 måneder posttest, 21 måneder posttest, 33 måneder posttest
baseline, 9 måneder posttest, 21 måneder posttest, 33 måneder posttest

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eksekutiv kognitiv funktion
Tidsramme: baseline, 9 måneder posttest, 21 måneder posttest, 33 måneder posttest
baseline, 9 måneder posttest, 21 måneder posttest, 33 måneder posttest
Stress
Tidsramme: baseline, 9 måneder posttest, 21 måneder posttest, 33 måneder posttest
baseline, 9 måneder posttest, 21 måneder posttest, 33 måneder posttest
Holdninger til sund kost og fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 9 måneder posttest, 21 måneder posttest, 33 måneder posttest
baseline, 9 måneder posttest, 21 måneder posttest, 33 måneder posttest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Ann Pentz, PhD, University of Southern California
  • Ledende efterforsker: Nathaniel R Riggs, PhD, University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2008

Først opslået (Skøn)

7. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-08-00437
  • R01HD052107 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner