- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00787709
Трансляционные исследования ожирения (Pathways)
22 марта 2017 г. обновлено: University of Southern California
Трансляционное исследование: применение профилактики употребления наркотиков для профилактики ожирения
В предлагаемом проекте используется инновационный подход к профилактике детского ожирения, для которого в настоящее время нет программ, основанных на фактических данных, и для которого результаты текущих испытаний дали в основном краткосрочные или неутешительные результаты.
Целью этого проекта является адаптация и пересмотр частей двух признанных на национальном уровне программ по профилактике наркомании для использования с детьми в 4-6 классах с конкретной целью профилактики ожирения.
В текущем исследовании будет предпринята попытка способствовать регуляции эмоций, нейрокогнитивной функции и социальной компетентности, чтобы предотвратить ожирение.
В общей сложности 24 начальные школы из двух крупнейших округов округа Ориндж будут случайным образом распределены либо в программу профилактики ожирения, либо в контрольную группу (N=1587) учащихся 4-х классов и их родителей).
Будет наблюдаться группа учащихся с 4 по 6 классы.
Учащиеся-интервенты будут проходить обучение по программе предотвращения ожирения Pathways под руководством обученных учителей.
Население этнически разнообразно (36% белых, 57% латиноамериканцев, 6% азиатов; 48% пользуются бесплатными/льготными обедами).
Измерения самооценки, ИМТ и окружности талии будут проводиться в начале 4-го класса, а также в конце 4-го, 5-го и 6-го классов.
Опросы учителей, административных органов и родителей будут проводиться по одному и тому же графику для оценки школьной среды.
Осуществление программы будет измеряться самоотчетами учителей и наблюдениями научного персонала.
Данные будут анализироваться с помощью статистических подходов, которые фиксируют влияние школы и класса, проверяют теоретическую модель изменений и оценивают тенденции развития медиаторов и результатов в трех классах.
Результаты должны быть распространены на большинство начальных школ и будут использоваться для разработки научно обоснованных программных стандартов по профилактике детского ожирения.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1005
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Alhambra, California, Соединенные Штаты, 91803
- University of Southern California
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ученики 4-х классов участвующих школ
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
Получает универсальную школьную программу по укреплению здоровья Pathways с 4 по 6 класс.
|
3-летняя, 30 уроков, школьная всеобщая учебная программа по укреплению здоровья с родительским компонентом.
|
Без вмешательства: 2
Контрольная группа студентов, которые не получают вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Прием пищи
Временное ограничение: 9 месяцев после теста, 21 месяц наблюдения, 33 месяца наблюдения
|
9 месяцев после теста, 21 месяц наблюдения, 33 месяца наблюдения
|
Физическая активность
Временное ограничение: исходный уровень, посттест через 9 месяцев, посттест через 21 месяц, посттест через 33 месяца
|
исходный уровень, посттест через 9 месяцев, посттест через 21 месяц, посттест через 33 месяца
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: исходный уровень, посттест через 9 месяцев, посттест через 21 месяц, посттест через 33 месяца
|
исходный уровень, посттест через 9 месяцев, посттест через 21 месяц, посттест через 33 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Исполнительная когнитивная функция
Временное ограничение: исходный уровень, посттест через 9 месяцев, посттест через 21 месяц, посттест через 33 месяца
|
исходный уровень, посттест через 9 месяцев, посттест через 21 месяц, посттест через 33 месяца
|
Стресс
Временное ограничение: исходный уровень, посттест через 9 месяцев, посттест через 21 месяц, посттест через 33 месяца
|
исходный уровень, посттест через 9 месяцев, посттест через 21 месяц, посттест через 33 месяца
|
Отношение к здоровому питанию и физической активности
Временное ограничение: исходный уровень, посттест через 9 месяцев, посттест через 21 месяц, посттест через 33 месяца
|
исходный уровень, посттест через 9 месяцев, посттест через 21 месяц, посттест через 33 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mary Ann Pentz, PhD, University of Southern California
- Главный следователь: Nathaniel R Riggs, PhD, University of Southern California
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cappelli C, Pike JR, Christodoulou G, Riggs NR, Warren CM, Pentz MA. The effect of sensation seeking on alcohol use among middle school students: a latent state-trait analysis. Am J Drug Alcohol Abuse. 2020 May 3;46(3):316-324. doi: 10.1080/00952990.2019.1660885. Epub 2019 Sep 11.
- Cappelli C, Pike JR, Riggs NR, Warren CM, Pentz MA. Executive function and probabilities of engaging in long-term sedentary and high calorie/low nutrition eating behaviors in early adolescence. Soc Sci Med. 2019 Sep;237:112483. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.112483. Epub 2019 Aug 7.
- Warren C, Riggs N, Pentz MA. Executive function mediates prospective relationships between sleep duration and sedentary behavior in children. Prev Med. 2016 Oct;91:82-88. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.07.024. Epub 2016 Jul 29.
- Little MA, Riggs NR, Shin HS, Tate EB, Pentz MA. The effects of teacher fidelity of implementation of pathways to health on student outcomes. Eval Health Prof. 2015 Mar;38(1):21-41. doi: 10.1177/0163278713489879. Epub 2013 Jun 4.
- Pentz MA, Riggs NR. Longitudinal relationships of executive cognitive function and parent influence to child substance use and physical activity. Prev Sci. 2013 Jun;14(3):229-37. doi: 10.1007/s11121-012-0312-3.
- Pentz MA, Spruijt-Metz D, Chou CP, Riggs NR. High calorie, low nutrient food/beverage intake and video gaming in children as potential signals for addictive behavior. Int J Environ Res Public Health. 2011 Dec;8(12):4406-24. doi: 10.3390/ijerph8124406. Epub 2011 Nov 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 ноября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-08-00437
- R01HD052107 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пути
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)РекрутингСахарный диабет, тип 2 | Плохое питание | Лишение пищиСоединенные Штаты
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютБеременность, высокий риск | Предгестационный диабет | Беременность при диабете | Type2диабетСоединенные Штаты