Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансляционные исследования ожирения (Pathways)

22 марта 2017 г. обновлено: University of Southern California

Трансляционное исследование: применение профилактики употребления наркотиков для профилактики ожирения

В предлагаемом проекте используется инновационный подход к профилактике детского ожирения, для которого в настоящее время нет программ, основанных на фактических данных, и для которого результаты текущих испытаний дали в основном краткосрочные или неутешительные результаты. Целью этого проекта является адаптация и пересмотр частей двух признанных на национальном уровне программ по профилактике наркомании для использования с детьми в 4-6 классах с конкретной целью профилактики ожирения. В текущем исследовании будет предпринята попытка способствовать регуляции эмоций, нейрокогнитивной функции и социальной компетентности, чтобы предотвратить ожирение. В общей сложности 24 начальные школы из двух крупнейших округов округа Ориндж будут случайным образом распределены либо в программу профилактики ожирения, либо в контрольную группу (N=1587) учащихся 4-х классов и их родителей). Будет наблюдаться группа учащихся с 4 по 6 классы. Учащиеся-интервенты будут проходить обучение по программе предотвращения ожирения Pathways под руководством обученных учителей. Население этнически разнообразно (36% белых, 57% латиноамериканцев, 6% азиатов; 48% пользуются бесплатными/льготными обедами). Измерения самооценки, ИМТ и окружности талии будут проводиться в начале 4-го класса, а также в конце 4-го, 5-го и 6-го классов. Опросы учителей, административных органов и родителей будут проводиться по одному и тому же графику для оценки школьной среды. Осуществление программы будет измеряться самоотчетами учителей и наблюдениями научного персонала. Данные будут анализироваться с помощью статистических подходов, которые фиксируют влияние школы и класса, проверяют теоретическую модель изменений и оценивают тенденции развития медиаторов и результатов в трех классах. Результаты должны быть распространены на большинство начальных школ и будут использоваться для разработки научно обоснованных программных стандартов по профилактике детского ожирения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1005

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ученики 4-х классов участвующих школ

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Получает универсальную школьную программу по укреплению здоровья Pathways с 4 по 6 класс.
3-летняя, 30 уроков, школьная всеобщая учебная программа по укреплению здоровья с родительским компонентом.
Без вмешательства: 2
Контрольная группа студентов, которые не получают вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Прием пищи
Временное ограничение: 9 месяцев после теста, 21 месяц наблюдения, 33 месяца наблюдения
9 месяцев после теста, 21 месяц наблюдения, 33 месяца наблюдения
Физическая активность
Временное ограничение: исходный уровень, посттест через 9 месяцев, посттест через 21 месяц, посттест через 33 месяца
исходный уровень, посттест через 9 месяцев, посттест через 21 месяц, посттест через 33 месяца
Индекс массы тела
Временное ограничение: исходный уровень, посттест через 9 месяцев, посттест через 21 месяц, посттест через 33 месяца
исходный уровень, посттест через 9 месяцев, посттест через 21 месяц, посттест через 33 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исполнительная когнитивная функция
Временное ограничение: исходный уровень, посттест через 9 месяцев, посттест через 21 месяц, посттест через 33 месяца
исходный уровень, посттест через 9 месяцев, посттест через 21 месяц, посттест через 33 месяца
Стресс
Временное ограничение: исходный уровень, посттест через 9 месяцев, посттест через 21 месяц, посттест через 33 месяца
исходный уровень, посттест через 9 месяцев, посттест через 21 месяц, посттест через 33 месяца
Отношение к здоровому питанию и физической активности
Временное ограничение: исходный уровень, посттест через 9 месяцев, посттест через 21 месяц, посттест через 33 месяца
исходный уровень, посттест через 9 месяцев, посттест через 21 месяц, посттест через 33 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mary Ann Pentz, PhD, University of Southern California
  • Главный следователь: Nathaniel R Riggs, PhD, University of Southern California

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS-08-00437
  • R01HD052107 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пути

Подписаться