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Translationale Adipositasforschung (Pathways)

22. März 2017 aktualisiert von: University of Southern California

Translationale Forschung: Anwendung der Drogenprävention auf die Prävention von Fettleibigkeit

Das vorgeschlagene Projekt verfolgt einen innovativen Ansatz zur Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern, für die es derzeit keine evidenzbasierten Programme gibt und für die die Ergebnisse aktueller Studien überwiegend kurzfristige oder enttäuschende Auswirkungen gezeigt haben. Ziel dieses Projekts ist die Anpassung und Überarbeitung von Teilen zweier bundesweit anerkannter Programme zur Drogenprävention für den Einsatz bei Kindern der 4. bis 6. Klasse mit dem ausdrücklichen Ziel der Adipositasprävention. Die aktuelle Studie wird versuchen, die Emotionsregulation, die neurokognitive Funktion und die soziale Kompetenz zu fördern, um Fettleibigkeit vorzubeugen. Insgesamt 24 Grundschulen aus zwei der größten Bezirke in Orange County werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem Adipositas-Präventionsprogramm oder der Kontrollgruppe (N=1587 (Schüler der 4. Klasse und ihre Eltern)) zugewiesen. Eine Kohorte von Schülern wird von der 4. bis zur 6. Klasse betreut. Den Interventionsschülern wird das Pathways-Programm zur Adipositasprävention von geschulten Lehrern verabreicht. Die Bevölkerung ist ethnisch vielfältig (36 % Weiße, 57 % Hispanoamerikaner, 6 % Asiaten; 48 % nehmen an kostenlosen/ermäßigten Mittagsangeboten teil). Selbsteinschätzungsmaße, BMI und Taillenumfang werden zu Beginn der 4. Klasse und am Ende der 4., 5. und 6. Klasse erhoben. Zur Messung des Schulumfelds werden nach demselben Zeitplan Lehrer-, Verwaltungs- und Elternbefragungen durchgeführt. Die Programmumsetzung wird anhand des Selbstberichts der Lehrkräfte und der Beobachtungen des Forschungspersonals gemessen. Die Daten werden mit statistischen Ansätzen analysiert, die die Auswirkungen von Schule und Klassenzimmer erfassen, das theoretische Modell der Veränderung testen und Entwicklungstrends bei Mediatoren und Ergebnissen in den drei Klassenstufen bewerten. Die Ergebnisse sollten auf die meisten Grundschulen übertragbar sein und zur Entwicklung evidenzbasierter Programmstandards zur Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1005

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Alhambra, California, Vereinigte Staaten, 91803
        • University of Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler der 4. Klasse an teilnehmenden Schulen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Erhält den universellen schulbasierten Pathways-Lehrplan zur Gesundheitsförderung von der 4. bis 6. Klasse
3-jähriger, 30-stündiger, schulischer allgemeiner Lehrplan zur Gesundheitsförderung mit Elternkomponente.
Kein Eingriff: 2
Kontrollgruppe von Studierenden, die die Intervention nicht erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 9 Monate nach dem Test, 21 Monate Follow-up, 33 Monate Follow-up
9 Monate nach dem Test, 21 Monate Follow-up, 33 Monate Follow-up
Physische Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, 9 Monate nach dem Test, 21 Monate nach dem Test, 33 Monate nach dem Test
Ausgangswert, 9 Monate nach dem Test, 21 Monate nach dem Test, 33 Monate nach dem Test
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert, 9 Monate nach dem Test, 21 Monate nach dem Test, 33 Monate nach dem Test
Ausgangswert, 9 Monate nach dem Test, 21 Monate nach dem Test, 33 Monate nach dem Test

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Exekutive kognitive Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert, 9 Monate nach dem Test, 21 Monate nach dem Test, 33 Monate nach dem Test
Ausgangswert, 9 Monate nach dem Test, 21 Monate nach dem Test, 33 Monate nach dem Test
Betonen
Zeitfenster: Ausgangswert, 9 Monate nach dem Test, 21 Monate nach dem Test, 33 Monate nach dem Test
Ausgangswert, 9 Monate nach dem Test, 21 Monate nach dem Test, 33 Monate nach dem Test
Einstellungen zu gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, 9 Monate nach dem Test, 21 Monate nach dem Test, 33 Monate nach dem Test
Ausgangswert, 9 Monate nach dem Test, 21 Monate nach dem Test, 33 Monate nach dem Test

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Ann Pentz, PhD, University of Southern California
  • Hauptermittler: Nathaniel R Riggs, PhD, University of Southern California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-08-00437
  • R01HD052107 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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