Investigación traslacional de la obesidad (Pathways)
22 de marzo de 2017 actualizado por: University of Southern California
Investigación traslacional: aplicación de la prevención de drogas a la prevención de la obesidad
El proyecto propuesto adopta un enfoque innovador para la prevención de la obesidad infantil, para el cual actualmente no existen programas basados en evidencia y para el cual los resultados de los ensayos actuales han producido principalmente efectos a corto plazo o decepcionantes.
El objetivo de este proyecto es adaptar y revisar partes de dos programas reconocidos a nivel nacional para la prevención de drogas para su uso con niños en los grados 4-6 con el propósito expreso de la prevención de la obesidad.
El estudio actual intentará promover la regulación de las emociones, la función neurocognitiva y la competencia social para prevenir la obesidad.
Un total de 24 escuelas primarias de dos de los distritos más grandes del condado de Orange se asignarán al azar al programa de prevención de la obesidad o al grupo de control (N=1587) estudiantes de 4.° grado y sus padres).
Se hará un seguimiento de una cohorte de estudiantes de 4° a 6° grado.
A los estudiantes de intervención se les administrará el programa de prevención de la obesidad Pathways por maestros capacitados.
La población es étnicamente diversa (36 % blanca, 57 % hispana, 6 % asiática; 48 % en programas de almuerzo gratis/a precio reducido).
Las medidas de autoinforme, el IMC y la circunferencia de la cintura se administrarán al comienzo del 4.° grado y al final del 4.°, 5.° y 6.° grado.
Las encuestas de maestros, administrativas y de padres se administrarán en el mismo horario para medir el entorno escolar.
La implementación del programa se medirá mediante el autoinforme del maestro y las observaciones del personal de investigación.
Los datos se analizarán con enfoques estadísticos que capturen los efectos de la escuela y el salón de clases, prueben el modelo teórico de cambio y evalúen las tendencias de desarrollo en los mediadores y los resultados en los tres grados.
Los hallazgos deben ser generalizables a la mayoría de las escuelas primarias y se utilizarán para desarrollar estándares de programas basados en evidencia para la prevención de la obesidad infantil.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1005
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Alhambra, California, Estados Unidos, 91803
- University of Southern California
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de 4to grado en las escuelas participantes
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Recibe el plan de estudios universal de promoción de la salud basado en la escuela de Pathways del 4.° al 6.° grado
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Plan de estudios de promoción de la salud universal basado en la escuela de 3 años, 30 lecciones con componente para padres.
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Sin intervención: 2
Grupo control de alumnos que no reciben la intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Prueba posterior a los 9 meses, seguimiento a los 21 meses, seguimiento a los 33 meses
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Prueba posterior a los 9 meses, seguimiento a los 21 meses, seguimiento a los 33 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: línea de base, prueba posterior a los 9 meses, prueba posterior a los 21 meses, prueba posterior a los 33 meses
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línea de base, prueba posterior a los 9 meses, prueba posterior a los 21 meses, prueba posterior a los 33 meses
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: línea de base, prueba posterior a los 9 meses, prueba posterior a los 21 meses, prueba posterior a los 33 meses
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línea de base, prueba posterior a los 9 meses, prueba posterior a los 21 meses, prueba posterior a los 33 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Función cognitiva ejecutiva
Periodo de tiempo: línea de base, prueba posterior a los 9 meses, prueba posterior a los 21 meses, prueba posterior a los 33 meses
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línea de base, prueba posterior a los 9 meses, prueba posterior a los 21 meses, prueba posterior a los 33 meses
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Estrés
Periodo de tiempo: línea de base, prueba posterior a los 9 meses, prueba posterior a los 21 meses, prueba posterior a los 33 meses
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línea de base, prueba posterior a los 9 meses, prueba posterior a los 21 meses, prueba posterior a los 33 meses
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Actitudes hacia la alimentación saludable y la actividad física
Periodo de tiempo: línea de base, prueba posterior a los 9 meses, prueba posterior a los 21 meses, prueba posterior a los 33 meses
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línea de base, prueba posterior a los 9 meses, prueba posterior a los 21 meses, prueba posterior a los 33 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary Ann Pentz, PhD, University of Southern California
- Investigador principal: Nathaniel R Riggs, PhD, University of Southern California
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cappelli C, Pike JR, Christodoulou G, Riggs NR, Warren CM, Pentz MA. The effect of sensation seeking on alcohol use among middle school students: a latent state-trait analysis. Am J Drug Alcohol Abuse. 2020 May 3;46(3):316-324. doi: 10.1080/00952990.2019.1660885. Epub 2019 Sep 11.
- Cappelli C, Pike JR, Riggs NR, Warren CM, Pentz MA. Executive function and probabilities of engaging in long-term sedentary and high calorie/low nutrition eating behaviors in early adolescence. Soc Sci Med. 2019 Sep;237:112483. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.112483. Epub 2019 Aug 7.
- Warren C, Riggs N, Pentz MA. Executive function mediates prospective relationships between sleep duration and sedentary behavior in children. Prev Med. 2016 Oct;91:82-88. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.07.024. Epub 2016 Jul 29.
- Little MA, Riggs NR, Shin HS, Tate EB, Pentz MA. The effects of teacher fidelity of implementation of pathways to health on student outcomes. Eval Health Prof. 2015 Mar;38(1):21-41. doi: 10.1177/0163278713489879. Epub 2013 Jun 4.
- Pentz MA, Riggs NR. Longitudinal relationships of executive cognitive function and parent influence to child substance use and physical activity. Prev Sci. 2013 Jun;14(3):229-37. doi: 10.1007/s11121-012-0312-3.
- Pentz MA, Spruijt-Metz D, Chou CP, Riggs NR. High calorie, low nutrient food/beverage intake and video gaming in children as potential signals for addictive behavior. Int J Environ Res Public Health. 2011 Dec;8(12):4406-24. doi: 10.3390/ijerph8124406. Epub 2011 Nov 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-08-00437
- R01HD052107 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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