Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Translační výzkum obezity (Pathways)

22. března 2017 aktualizováno: University of Southern California

Translační výzkum: Aplikace drogové prevence na prevenci obezity

Navrhovaný projekt zaujímá inovativní přístup k prevenci dětské obezity, pro který v současnosti neexistují žádné programy založené na důkazech a u kterého výsledky současných studií vyvolaly převážně krátkodobé nebo neuspokojivé účinky. Cílem tohoto projektu je upravit a přepracovat části dvou celostátně uznávaných programů protidrogové prevence pro děti ve 4. až 6. ročníku s výslovným účelem prevence obezity. Současná studie se pokusí podpořit regulaci emocí, neurokognitivní funkce a sociální kompetence, aby se zabránilo obezitě. Celkem 24 základních škol ze dvou největších okresů Orange County bude náhodně přiděleno buď do programu prevence obezity, nebo do kontrolní skupiny (N=1587) žáků 4. ročníku a jejich rodičů. Bude sledována kohorta studentů ze 4. až 6. tříd. Intervenční studenti budou administrovat program prevence obezity Pathways vyškolenými učiteli. Populace je etnicky různorodá (36 % bělochů, 57 % Hispánců, 6 % Asijců; 48 % na obědových programech zdarma/sníženě). Na začátku 4. třídy a na konci 4., 5. a 6. třídy se budou provádět self-report měření, BMI a obvod pasu. Průzkumy mezi učiteli, administrativou a rodiči budou prováděny ve stejném rozvrhu pro měření školního prostředí. Implementace programu bude měřena sebehodnocením učitelů a pozorováním výzkumných pracovníků. Data budou analyzována statistickými přístupy, které zachycují dopady školy a třídy, testují teoretický model změny a vyhodnocují vývojové trendy u mediátorů a výsledků napříč třemi ročníky. Poznatky by měly být zobecnitelné na většinu základních škol a budou použity k vytvoření programových standardů pro prevenci dětské obezity založených na důkazech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1005

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Alhambra, California, Spojené státy, 91803
        • University of Southern California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žáci 4. ročníku zúčastněných škol

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Přijímá univerzální školní osnovy podpory zdraví Pathways od 4. do 6. třídy
3 roky, 30 lekcí, univerzální školní vzdělávací program podpory zdraví s rodičovskou složkou.
Žádný zásah: 2
Kontrolní skupina studentů, kteří nedostávají intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příjem potravy
Časové okno: 9 měsíců posttest, 21 měsíců sledování, 33 měsíců sledování
9 měsíců posttest, 21 měsíců sledování, 33 měsíců sledování
Fyzická aktivita
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců posttest, 21 měsíců posttest, 33 měsíců posttest
výchozí stav, 9 měsíců posttest, 21 měsíců posttest, 33 měsíců posttest
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců posttest, 21 měsíců posttest, 33 měsíců posttest
výchozí stav, 9 měsíců posttest, 21 měsíců posttest, 33 měsíců posttest

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výkonná kognitivní funkce
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců posttest, 21 měsíců posttest, 33 měsíců posttest
výchozí stav, 9 měsíců posttest, 21 měsíců posttest, 33 měsíců posttest
Stres
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců posttest, 21 měsíců posttest, 33 měsíců posttest
výchozí stav, 9 měsíců posttest, 21 měsíců posttest, 33 měsíců posttest
Postoje ke zdravému stravování a fyzické aktivitě
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců posttest, 21 měsíců posttest, 33 měsíců posttest
výchozí stav, 9 měsíců posttest, 21 měsíců posttest, 33 měsíců posttest

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Ann Pentz, PhD, University of Southern California
  • Vrchní vyšetřovatel: Nathaniel R Riggs, PhD, University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS-08-00437
  • R01HD052107 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cesty

3
Předplatit