Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Translationell fedmeforskning (Pathways)

22. mars 2017 oppdatert av: University of Southern California

Translasjonsforskning: Anvendelse av narkotikaforebygging til forebygging av fedme

Det foreslåtte prosjektet tar en innovativ tilnærming til forebygging av fedme hos barn, som det foreløpig ikke finnes noen evidensbaserte programmer for, og for hvilke resultater fra nåværende studier har gitt hovedsakelig kortsiktige eller skuffende effekter. Målet med dette prosjektet er å tilpasse og revidere deler av to nasjonalt anerkjente programmer for rusforebygging til bruk for barn i klasse 4-6 med det uttrykkelige formålet å forebygge overvekt. Den nåværende studien vil forsøke å fremme emosjonsregulering, nevro-kognitiv funksjon og sosial kompetanse for å forebygge fedme. Totalt 24 barneskoler fra to av de største distriktene i Orange County vil bli tilfeldig tildelt enten det fedmeforebyggende programmet eller kontrollgruppen (N=1587) elever i 4. klasse og deres foreldre). Et kull elever vil bli fulgt fra 4. til 6. trinn. Intervensjonsstudenter vil bli administrert Pathways fedmeforebyggingsprogram av trente lærere. Befolkningen er etnisk mangfoldig (36 % hvite, 57 % latinamerikanske, 6 % asiatiske; 48 % på gratis/reduserte lunsjprogrammer). Egenrapporteringsmål, BMI og midjeomkrets vil bli administrert i begynnelsen av 4. klasse, og ved slutten av 4., 5. og 6. klasse. Lærer-, administrative- og foreldreundersøkelser vil bli administrert på samme tidsplan for å måle skolemiljøet. Gjennomføringen av programmet vil bli målt ved hjelp av lærerens egenrapportering og observasjoner fra forskningspersonalet. Data vil bli analysert med statistiske tilnærminger som fanger opp effekter av skole og klasserom, tester den teoretiske modellen for endring og evaluerer utviklingstrender i mediatorer og resultater på tvers av de tre klassetrinnene. Funnene bør kunne generaliseres til de fleste barneskoler, og vil bli brukt til å utvikle evidensbaserte programstandarder for forebygging av fedme hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1005

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Alhambra, California, Forente stater, 91803
        • University of Southern California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 4. klasseelever ved deltakende skoler

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Mottar Pathways universelle skolebaserte helsefremmende læreplan fra 4.–6.
3-årig, 30 leksjoner, skolebasert universell helsefremmende læreplan med foreldrekomponent.
Ingen inngripen: 2
Kontrollgruppe av elever som ikke mottar intervensjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Matinntak
Tidsramme: 9 måneders posttest, 21 måneders oppfølging, 33 måneders oppfølging
9 måneders posttest, 21 måneders oppfølging, 33 måneders oppfølging
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 9 måneder posttest, 21 måneder posttest, 33 måneder posttest
baseline, 9 måneder posttest, 21 måneder posttest, 33 måneder posttest
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: baseline, 9 måneder posttest, 21 måneder posttest, 33 måneder posttest
baseline, 9 måneder posttest, 21 måneder posttest, 33 måneder posttest

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utøvende kognitiv funksjon
Tidsramme: baseline, 9 måneder posttest, 21 måneder posttest, 33 måneder posttest
baseline, 9 måneder posttest, 21 måneder posttest, 33 måneder posttest
Understreke
Tidsramme: baseline, 9 måneder posttest, 21 måneder posttest, 33 måneder posttest
baseline, 9 måneder posttest, 21 måneder posttest, 33 måneder posttest
Holdninger til sunt kosthold og fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 9 måneder posttest, 21 måneder posttest, 33 måneder posttest
baseline, 9 måneder posttest, 21 måneder posttest, 33 måneder posttest

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary Ann Pentz, PhD, University of Southern California
  • Hovedetterforsker: Nathaniel R Riggs, PhD, University of Southern California

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HS-08-00437
  • R01HD052107 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Veier

3
Abonnere