トランスレーショナル肥満研究 (Pathways)
2017年3月22日 更新者:University of Southern California
トランスレーショナルリサーチ: 薬物予防を肥満予防に応用する
提案されたプロジェクトは、小児肥満予防に革新的なアプローチをとっているが、現時点では科学的根拠に基づいたプログラムは存在せず、現在の試験結果では主に短期的または残念な効果しか得られていない。
このプロジェクトの目的は、肥満予防を明確な目的として、4 年生から 6 年生の子供たちに使用できる薬物予防のための 2 つの全国的に認知されたプログラムの一部を改変および改訂することです。
現在の研究では、肥満を予防するために感情調節、神経認知機能、社会的能力を促進することを試みる。
オレンジ郡の最大規模の 2 つの学区の合計 24 の小学校が、肥満予防プログラムまたは対照群 (N=1587) の 4 年生とその保護者のいずれかにランダムに割り当てられます。
4年生から6年生までの生徒のグループが追跡されます。
介入学生には、訓練を受けた教師が Pathways の肥満予防プログラムを指導します。
人口は民族的に多様です(白人 36%、ヒスパニック系 57%、アジア系 6%、48% が無料または減額ランチ プログラムを利用)。
自己申告測定、BMI、腹囲は、4 年生の初めと 4 年生、5 年生、6 年生の終わりに実施されます。
学校環境を測定するために、教師、管理者、保護者に対するアンケートが同じスケジュールで実施されます。
プログラムの実施状況は、教師の自己申告と研究スタッフの観察によって評価されます。
データは、学校と教室の効果を捉え、変化の理論的モデルをテストし、3 つの学年にわたるメディエーターと成果の発達傾向を評価する統計的アプローチで分析されます。
調査結果はほとんどの小学校に一般化できるはずであり、小児肥満予防のための科学的根拠に基づいたプログラム基準の開発に使用される予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1005
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Alhambra、California、アメリカ、91803
- University of Southern California
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加校の4年生
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
4年生から6年生までPathwaysのユニバーサルスクールベースの健康増進カリキュラムを受講
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3 年間、30 レッスン、保護者向けコンポーネントを含む学校ベースのユニバーサル ヘルス プロモーション カリキュラム。
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介入なし:2
介入を受けなかった生徒の対照群
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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食物摂取量
時間枠:9 か月後の検査、21 か月後の追跡、33 か月後の追跡
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9 か月後の検査、21 か月後の追跡、33 か月後の追跡
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身体活動
時間枠:ベースライン、9 か月後テスト、21 か月後テスト、33 か月後テスト
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ベースライン、9 か月後テスト、21 か月後テスト、33 か月後テスト
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ボディ・マス・インデックス
時間枠:ベースライン、9 か月後テスト、21 か月後テスト、33 か月後テスト
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ベースライン、9 か月後テスト、21 か月後テスト、33 か月後テスト
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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実行認知機能
時間枠:ベースライン、9 か月後テスト、21 か月後テスト、33 か月後テスト
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ベースライン、9 か月後テスト、21 か月後テスト、33 か月後テスト
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ストレス
時間枠:ベースライン、9 か月後テスト、21 か月後テスト、33 か月後テスト
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ベースライン、9 か月後テスト、21 か月後テスト、33 か月後テスト
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健康的な食事と身体活動に対する態度
時間枠:ベースライン、9 か月後テスト、21 か月後テスト、33 か月後テスト
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ベースライン、9 か月後テスト、21 か月後テスト、33 か月後テスト
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Mary Ann Pentz, PhD、University of Southern California
- 主任研究者:Nathaniel R Riggs, PhD、University of Southern California
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cappelli C, Pike JR, Christodoulou G, Riggs NR, Warren CM, Pentz MA. The effect of sensation seeking on alcohol use among middle school students: a latent state-trait analysis. Am J Drug Alcohol Abuse. 2020 May 3;46(3):316-324. doi: 10.1080/00952990.2019.1660885. Epub 2019 Sep 11.
- Cappelli C, Pike JR, Riggs NR, Warren CM, Pentz MA. Executive function and probabilities of engaging in long-term sedentary and high calorie/low nutrition eating behaviors in early adolescence. Soc Sci Med. 2019 Sep;237:112483. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.112483. Epub 2019 Aug 7.
- Warren C, Riggs N, Pentz MA. Executive function mediates prospective relationships between sleep duration and sedentary behavior in children. Prev Med. 2016 Oct;91:82-88. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.07.024. Epub 2016 Jul 29.
- Little MA, Riggs NR, Shin HS, Tate EB, Pentz MA. The effects of teacher fidelity of implementation of pathways to health on student outcomes. Eval Health Prof. 2015 Mar;38(1):21-41. doi: 10.1177/0163278713489879. Epub 2013 Jun 4.
- Pentz MA, Riggs NR. Longitudinal relationships of executive cognitive function and parent influence to child substance use and physical activity. Prev Sci. 2013 Jun;14(3):229-37. doi: 10.1007/s11121-012-0312-3.
- Pentz MA, Spruijt-Metz D, Chou CP, Riggs NR. High calorie, low nutrient food/beverage intake and video gaming in children as potential signals for addictive behavior. Int J Environ Res Public Health. 2011 Dec;8(12):4406-24. doi: 10.3390/ijerph8124406. Epub 2011 Nov 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月28日
試験登録日
最初に提出
2008年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月6日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月22日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。