转化型肥胖研究 (Pathways)
2017年3月22日 更新者:University of Southern California
转化研究:将药物预防应用于肥胖预防
拟议项目采用创新方法预防儿童肥胖,目前尚无基于证据的计划,目前的试验结果主要产生了短期或令人失望的效果。
该项目的目的是调整和修订两个国家认可的预防药物计划的部分内容,供 4-6 年级的儿童使用,其明确目的是预防肥胖。
目前的研究将尝试促进情绪调节、神经认知功能和社交能力,以预防肥胖。
来自奥兰治县两个最大地区的总共 24 所小学将被随机分配到肥胖预防计划或对照组(N=1587,四年级学生及其家长)。
从第 4 年级到第 6 年级将跟随一群学生。
受过培训的教师将对干预学生实施 Pathways 肥胖预防计划。
人口种族多样化(36% 是白人,57% 是西班牙裔,6% 是亚裔;48% 参加免费/减价午餐计划)。
自我报告测量、BMI 和腰围将在 4 年级开始、4 年级、5 年级和 6 年级结束时进行。
教师、行政和家长调查将按照相同的时间表进行,以衡量学校环境。
计划的实施将通过教师的自我报告和研究人员的观察来衡量。
数据将使用统计方法进行分析,捕捉学校和课堂的影响,测试变化的理论模型,并评估三个年级的中介和成果的发展趋势。
调查结果应该适用于大多数小学,并将用于制定以证据为基础的儿童肥胖预防计划标准。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1005
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Alhambra、California、美国、91803
- University of Southern California
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 参与学校的四年级学生
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1个
从 4 年级到 6 年级接受 Pathways 通用校本健康促进课程
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3 年 30 节课,以学校为基础的全民健康促进课程,包括家长部分。
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无干预:2个
未接受干预的学生对照组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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食物的摄入量
大体时间:9 个月后测试,21 个月跟进,33 个月跟进
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9 个月后测试,21 个月跟进,33 个月跟进
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体力活动
大体时间:基线,9个月后测试,21个月后测试,33个月后测试
|
基线,9个月后测试,21个月后测试,33个月后测试
|
体重指数
大体时间:基线,9个月后测试,21个月后测试,33个月后测试
|
基线,9个月后测试,21个月后测试,33个月后测试
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
执行认知功能
大体时间:基线,9个月后测试,21个月后测试,33个月后测试
|
基线,9个月后测试,21个月后测试,33个月后测试
|
压力
大体时间:基线,9个月后测试,21个月后测试,33个月后测试
|
基线,9个月后测试,21个月后测试,33个月后测试
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对健康饮食和身体活动的态度
大体时间:基线,9个月后测试,21个月后测试,33个月后测试
|
基线,9个月后测试,21个月后测试,33个月后测试
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mary Ann Pentz, PhD、University of Southern California
- 首席研究员:Nathaniel R Riggs, PhD、University of Southern California
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cappelli C, Pike JR, Christodoulou G, Riggs NR, Warren CM, Pentz MA. The effect of sensation seeking on alcohol use among middle school students: a latent state-trait analysis. Am J Drug Alcohol Abuse. 2020 May 3;46(3):316-324. doi: 10.1080/00952990.2019.1660885. Epub 2019 Sep 11.
- Cappelli C, Pike JR, Riggs NR, Warren CM, Pentz MA. Executive function and probabilities of engaging in long-term sedentary and high calorie/low nutrition eating behaviors in early adolescence. Soc Sci Med. 2019 Sep;237:112483. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.112483. Epub 2019 Aug 7.
- Warren C, Riggs N, Pentz MA. Executive function mediates prospective relationships between sleep duration and sedentary behavior in children. Prev Med. 2016 Oct;91:82-88. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.07.024. Epub 2016 Jul 29.
- Little MA, Riggs NR, Shin HS, Tate EB, Pentz MA. The effects of teacher fidelity of implementation of pathways to health on student outcomes. Eval Health Prof. 2015 Mar;38(1):21-41. doi: 10.1177/0163278713489879. Epub 2013 Jun 4.
- Pentz MA, Riggs NR. Longitudinal relationships of executive cognitive function and parent influence to child substance use and physical activity. Prev Sci. 2013 Jun;14(3):229-37. doi: 10.1007/s11121-012-0312-3.
- Pentz MA, Spruijt-Metz D, Chou CP, Riggs NR. High calorie, low nutrient food/beverage intake and video gaming in children as potential signals for addictive behavior. Int J Environ Res Public Health. 2011 Dec;8(12):4406-24. doi: 10.3390/ijerph8124406. Epub 2011 Nov 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月28日
研究注册日期
首次提交
2008年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2008年11月6日
首次发布 (估计)
2008年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月22日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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