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LEVEL 시험: 서혜부 탈장 교정, 내시경 대 리히텐슈타인 (LEVEL)

2011년 8월 18일 업데이트: hasan eker, Erasmus Medical Center

LEVEL 시험: 사타구니 탈장 교정, 내시경 대 리히텐슈타인. 무작위 통제 임상 시험.

이 연구의 목적은 입원, 수술 후 통증, 삶의 질, 수술 후 회복 및 일상 생활로의 복귀, 합병증 및 재발과 관련하여 서혜부 탈장의 복강경 전 복막 외 및 개방 메쉬 수리를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

660

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, 네덜란드, 3015CE
        • Erasmus Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의
  • 나이 > 18세
  • 사타구니 탈장(원발성, 재발성 또는 양측성)
  • 선택 절차

제외 기준:

  • 음낭 탈장
  • 전립선절제술, Pfannenstiehl-절개술, 복막전 수술의 역사
  • 다른 임상시험 참여
  • 임신
  • 의사 소통 또는인지 제한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 1
절차: 리히텐슈타인 절차
서혜부 탈장 교정을 위한 개복 수술
ACTIVE_COMPARATOR: 2
절차: TEP
서혜부 탈장 교정을 위한 Total Exta 복막 시술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
입원
기간: 7 일
7 일
수술 후 통증
기간: 6주
6주
직장으로 돌아가다
기간: 6주
6주
삶의 질
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
운영 시간
기간: 1 일
1 일
운영 비용
기간: 일주
일주
복잡
기간: 1 개월
1 개월
인류
기간: 5 년
5 년
총 비용
기간: 1 개월
1 개월
회귀
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erasmus Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: J.J. Jeekel, professor, Erasmus Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 9일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LEVEL

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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