Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SZINT Vizsgálat: Lágyéksérv korrekciója, endoszkópos versus Lichtenstein (LEVEL)

2011. augusztus 18. frissítette: hasan eker, Erasmus Medical Center

SZINT Vizsgálat: Lágyéksérv korrekciója, endoszkópos versus Lichtenstein. Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat.

Ennek a tanulmánynak a célja a lágyéksérv laparoszkópos teljes extraperitoneális és nyílt hálós javítása összehasonlítása a kórházi tartózkodás, a posztoperatív fájdalom, az életminőség, a műtét utáni felépülés és a napi tevékenységekhez való visszatérés, a szövődmények és kiújulások tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

660

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Hollandia, 3015CE
        • Erasmus Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tájékozott beleegyezés
  • életkor > 18 év
  • lágyéksérv (elsődleges, visszatérő vagy kétoldali)
  • választható eljárás

Kizárási kritériumok:

  • herezacskósérv
  • Prosztatektómia, Pfannenstiehl-metszés, pre-peritoneális műtét a történelemben
  • Részvétel más próbán
  • Terhesség
  • Kommunikációs vagy kognitív korlátozások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Eljárás: Lichtenstein eljárás
nyílt sebészeti eljárás a lágyéksérv korrekciójára
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Eljárás: TEP
Total Exta Peritonealis eljárás lágyéksérv korrekciójára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kórházi tartózkodás
Időkeret: 7 nap
7 nap
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 6 hét
6 hét
vissza a munkába
Időkeret: 6 hét
6 hét
életminőség
Időkeret: 5 év
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
üzemelési idő
Időkeret: 1 nap
1 nap
működési költségek
Időkeret: 1 hét
1 hét
szövődmény
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
halálozás
Időkeret: 5 év
5 év
teljes költség
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
ismétlődés
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Erasmus Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: J.J. Jeekel, professor, Erasmus Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2004. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LEVEL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel