Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba LEVEL: korekcja przepukliny pachwinowej, endoskopowa kontra Lichtenstein (LEVEL)

18 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: hasan eker, Erasmus Medical Center

Próba LEVEL: korekcja przepukliny pachwinowej, endoskopowa kontra Lichtenstein. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne.

Celem pracy jest porównanie laparoskopowej całkowitej zewnątrzotrzewnowej i otwartej naprawy przepukliny pachwinowej metodą otwartej siatki w odniesieniu do pobytu w szpitalu, bólu pooperacyjnego, jakości życia, rekonwalescencji pooperacyjnej i powrotu do codziennych czynności, powikłań i nawrotów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

660

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holandia, 3015CE
        • Erasmus Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • świadoma zgoda
  • wiek > 18 lat
  • przepuklina pachwinowa (pierwotna, nawrotowa lub obustronna)
  • procedura wyborcza

Kryteria wyłączenia:

  • Przepuklina mosznowa
  • Prostatektomia, nacięcie Pfannenstiehla, chirurgia przedotrzewnowa w historii
  • Udział w innym badaniu
  • Ciąża
  • Ograniczenia komunikacyjne lub poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Procedura: Procedura Lichtensteina
otwarty zabieg chirurgiczny korekcji przepukliny pachwinowej
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Procedura: TEP
Całkowity Exta Peritoneal zabieg korekcji przepukliny pachwinowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
powrót do pracy
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
jakość życia
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas operacyjny
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
koszty operacyjne
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
powikłanie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
śmiertelność
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
koszty całkowite
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
nawrót
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: J.J. Jeekel, professor, Erasmus Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2000

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2004

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LEVEL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepuklina pachwinowa

Badania kliniczne na Procedura Lichtensteina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj