Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LEVEL Trial: Korekce tříselné kýly, endoskopický versus Lichtenstein (LEVEL)

18. srpna 2011 aktualizováno: hasan eker, Erasmus Medical Center

LEVEL Trial: Korekce tříselné kýly, endoskopický versus Lichtenstein. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Cílem této studie je porovnat laparoskopickou totální extraperitoneální a otevřenou reparaci tříselné kýly s ohledem na pobyt v nemocnici, pooperační bolest, kvalitu života, pooperační rekonvalescenci a návrat k denním aktivitám, komplikace a recidivy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

660

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holandsko, 3015CE
        • Erasmus Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • informovaný souhlas
  • věk > 18 let
  • tříselná kýla (primární, recidivující nebo oboustranná)
  • volitelný postup

Kritéria vyloučení:

  • Scrotal kýla
  • Prostatektomie, Pfannenstiehlův řez, preperitoneální chirurgie v historii
  • Účast na jiném pokusu
  • Těhotenství
  • Komunikační nebo kognitivní omezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Postup: Lichtenštejnský postup
otevřený chirurgický zákrok pro korekci tříselné kýly
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Postup: TEP
Total Exta Peritoneal postup pro korekci tříselné kýly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pobyt v nemocnici
Časové okno: 7 dní
7 dní
pooperační bolest
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
vrátit se do práce
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
kvalita života
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
provozní doba
Časové okno: 1 den
1 den
provozní náklady
Časové okno: 1 týden
1 týden
komplikace
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
úmrtnost
Časové okno: 5 let
5 let
celkové náklady
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
opakování
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erasmus Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: J.J. Jeekel, professor, Erasmus Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2000

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2004

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2008

První zveřejněno (ODHAD)

11. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LEVEL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tříselná kýla

Klinické studie na Lichtenštejnský postup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit