Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NIVÅ Försök: Korrigering av ljumskbråck, Endoskopisk kontra Lichtenstein (LEVEL)

18 augusti 2011 uppdaterad av: hasan eker, Erasmus Medical Center

NIVÅ Försök: Korrigering av ljumskbråck, Endoskopisk kontra Lichtenstein. En randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

Syftet med denna studie är att jämföra laparoskopisk total extraperitoneal och öppen mesh-reparation av ljumskbråck, med avseende på sjukhusvistelse, postoperativ smärta, livskvalitet, postoperativ återhämtning och återgång till dagliga aktiviteter, komplikationer och återfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

660

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Nederländerna, 3015CE
        • Erasmus Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • informerat samtycke
  • ålder > 18 år
  • ljumskbråck (primärt, återkommande eller bilateralt)
  • valfritt förfarande

Exklusions kriterier:

  • Scrotal bråck
  • Prostatektomi, Pfannenstiehl-snitt, pre-peritoneal kirurgi i historien
  • Deltagande i annan rättegång
  • Graviditet
  • Kommunikativa eller kognitiva begränsningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Procedur: Lichtenstein förfarande
öppet kirurgiskt ingrepp för korrigering av ljumskbråck
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Procedur: TEP
Total Exta Peritoneal procedur för korrigering av ljumskbråck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sjukhusvistelse
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
postoperativ smärta
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
återgå till arbete
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
livskvalité
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
drifttid
Tidsram: 1 dag
1 dag
Operations kostnader
Tidsram: 1 vecka
1 vecka
komplikation
Tidsram: 1 månad
1 månad
dödlighet
Tidsram: 5 år
5 år
Totala kostnader
Tidsram: 1 månad
1 månad
upprepning
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: J.J. Jeekel, professor, Erasmus Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2000

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2004

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2008

Första postat (UPPSKATTA)

11 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LEVEL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ljumskbråck

Kliniska prövningar på Lichtenstein förfarande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera