- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00791323
프로스타글란딘 억제에서 케토로락 0.4%의 효능
2011년 9월 21일 업데이트: Allergan
말초 홍채 절개술 후 Ketorolac 0.04%에 의한 PGE2 억제 정도(평균 수성 값)를 평가하기 위한 파일럿 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수정체 IOL 이식을 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 수술 눈의 안내 수술 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 1
케토로락 0.4%
|
수술 전 눈에 1일 4회 점적 시작 0일부터 4일간
다른 이름들:
|
활성 비교기: 2
미네랄 오일 에몰리언트
|
말초 홍채 절개술 하루 전에 시작하여 IOL 이식 당일까지 수술 눈에 1일 4회 한 방울씩 점적합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
평균 프로스타글란딘 E2(PGE2) 방수 수준
기간: 3일차
|
말초 홍채 절개술(안구 수술) 후 2일째 안방수(눈의 얇고 물 같은 액체)에서 PGE2(염증 및 기타 합병증을 유발할 수 있는 눈에서 자연적으로 발생하는 프로스타글란딘 E2)의 평균 수준.
|
3일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MA-ACU-08-001
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증에 대한 임상 시험
-
Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코
케토로락 0.4%에 대한 임상 시험
-
St. Boniface HospitalUniversity of Manitoba알려지지 않은
-
The Cleveland ClinicFresenius Kabi완전한
-
Kwang Dong Pharmaceutical co., ltd.완전한
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...알려지지 않은
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.완전한