과민성 방광을 앓고 있는 환자에서 Tarafenacin 0.2 mg 및 Tarafenacin 0.4 mg의 효능 및 내약성을 위약과 비교하기 위한 2상 연구.

< 편입기준 >

1. 20세 이상 80세 미만의 성별 환자(둘 다 포함);
2. 과민성 방광으로 고통받는 환자. 포함 전 적어도 6개월 동안의 주요 증상(절박, 야간뇨, 절박 요실금을 수반하거나 수반하지 않는 빈도)을 기반으로;

3. 14일 위약 도입 기간 동안 3일 일기 카드에 다음 증상을 기록한 환자

   • 평균 ≥8 배뇨/24시간;
   • 3회 이상의 요실금 에피소드
   • 긴급 에피소드 총 3회 이상.

<제외기준>

1. 임상적으로 유의한 방광 출구 폐쇄가 있는 환자
2. 우세한 복압성 요실금이 있는 환자(>2회/주)
3. 최근 6개월 이내에 재발성 요로감염증(2/6개월 이상), 방광결석, 간질성방광염, 요로상피종양, 자궁절제술 또는 전립선절제술 등의 중대한 비뇨생식기 질환이 있었던 자
4. 방광암 진단을 받은 여성
5. 방광암 진단을 받은 남성
6. 위장관 폐쇄성 질환, 장 염증성 질환, 중증 궤양성 대장염, 염증성 장 질환, 독성 거대결장, 장무력증 또는 회장 마비성 질환이 있는 환자
7. 급성 뇌혈관계 질환, 중대한 심혈관계 질환(부정맥, 불안정형 협심증, 심근경색 또는 심박조율기 사용 중), 최근 6개월 이내에 중대한 기립성 저혈압이 있는 자
8. 폐쇄각 녹내장 또는 전방의 얕음으로 진단된 환자
9. 항무스카린 약물에 대한 금기증이 있는 환자