심장 수술 환자에서 6% Hydroxyethylstarch(130/0.4)의 사용 (SHARP)

이 연구의 목적은 HES 130/0.4라는 표준 볼륨 교체의 안전성을 평가하는 것입니다. (Voluven) 회복 중 수술 중. HES 130/0.4 (Voluven)은 수액 과부하 및 호흡 곤란을 포함하여 수술 후 문제와 관련된 순수 수액 대체 솔루션에 대한 대안을 제공할 수 있습니다. HES 130/0.4의 안전성 (Voluven)은 신장 기능, 응고 매개변수 및 혈소판(응고를 돕는 혈액의 일부) 기능에 미치는 영향을 검사하여 평가됩니다.

수액 중 하나를 교체해야 할 정도로 수액의 양이 감소하는 경우 참가자는 수술 중 두 가지 수액 교체 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다(동전 던지기 등). 두 가지 가능한 부피 대체물은 Voluven(전분 함유 액체) 또는 인간 알부민 5%(단백질 함유 용액)입니다.

신장 기능을 검사하기 위해 참가자가 전신 마취 상태에 있을 때, 수술 절개 전, ICU 도착 후 1시간 이내, 수술 완료 후 24시간 동안 소변을 채취합니다. 수술 당일 아침, ICU 도착 1시간 이내, 수술 후 24시간 이내, 참가자가 수술 후 ICU에 머무는 동안 매일 아침 2개의 튜브(2 티스푼)의 혈액(이미 설정된 라인에서)을 채취합니다.

또한 참가자의 의료 기록에서 건강 및 회복 정보가 기록됩니다. 수술 후 약 90일과 1년 후에 참가자에게 전화를 걸어 건강과 회복에 대해 몇 가지 질문을 할 것입니다. 또한 수술 후 1년 이내에 후속 예약에서 혈액 샘플 분석 결과를 기록할 것입니다. 이 분석이 Cleveland Clinic에서 수행되지 않는 경우 허가를 받아 치료 의사로부터 결과를 얻을 것입니다.