소아 심장외과에서 신장 손상에 대한 Hydroxyethyl Starch의 효과
2017년 6월 22일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
연구자는 심폐 바이패스 하에서 심장 수술을 받는 소아 환자의 수술 후 급성 신장 손상에 대한 콜로이드 투여의 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자는 7세 미만의 소아 환자를 무작위로 크리스탈로이드 그룹과 콜로이드 그룹으로 나눕니다.
결정질 그룹은 결정질만을 받고, 콜로이드 그룹은 하이드록시에틸 전분(HES, 130/0.4)을 받습니다.
HES의 최대 부피는 30ml/kg 미만으로 제한됩니다.
동일한 수혈 프로토콜이 두 그룹에 적용됩니다.
수술 당일부터 수술 후 7일까지 사구체 여과율(GFR), 혈청 크레아티닌 수치(Cr)를 확인합니다.
급성 신장 손상(AKI)은 기준선 수준과 비교할 때 Cr이 50% 이상 증가할 때 정의됩니다.
조사자는 두 그룹 간의 AKI를 포함한 임상 결과를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7세 미만 어린이
- 미국마취학회(ASA) 신체상태 1-3
제외 기준:
- 수술 전 크레아티닌 > 1.5mg/dl
- 투석의 역사
- 간 기능 이상
- 진성 당뇨병
- 알레르기 반응의 역사
- 응고 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 결정질 그룹
결정질 그룹은 정맥 용적 확장을 위해 결정질만을 받습니다.
동일한 수혈 프로토콜이 두 그룹에 적용됩니다.
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저혈량 상태에서 부피 팽창을 위한 생리 식염수 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 콜로이드 그룹
콜로이드 그룹은 30 ml/kg까지 정맥 부피 확장을 위해 우선적으로 콜로이드를 받습니다.
동일한 수혈 프로토콜이 두 그룹에 적용됩니다.
|
HES 130/0.4
저혈량 상태에서 부피 팽창을 위한 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 신장 손상
기간: 수술 당일부터 수술 후 7일까지
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수술 당일부터 수술 후 7일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출혈
기간: 수술 당일부터 수술 후 7일까지
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수술 당일부터 수술 후 7일까지
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수혈량
기간: 수술 당일부터 수술 후 7일까지
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수술 당일부터 수술 후 7일까지
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기계적 환기 시간
기간: 수술 당일부터 수술 후 7일까지
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수술 당일부터 수술 후 7일까지
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ICU 체류 기간
기간: 수술 당일부터 수술 후 7일까지
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수술 당일부터 수술 후 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
정질에 대한 임상 시험
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Vastra Gotaland Region완전한
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University Hospital Inselspital, Berne완전한