급성 골수성 백혈병 환자의 제대혈 이식 독성 감소 (MINICORD)
2013년 3월 7일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
급성 골수성 백혈병 환자에서 감소된 강도 컨디셔닝을 사용한 제대혈 이식 독성 감소 평가.
급성 골수성 백혈병 환자에서 감소된 강도 컨디셔닝(RIC)을 사용하여 관련 없는 제대혈 이식(UCBT) 독성의 감소에 대한 다기관 평가. UCBT 관련 사망률 및 이환율은 성인에서 이 절차의 개발에 대한 제한 요인이었습니다.
비골수파괴적 컨디셔닝 요법은 유망한 결과를 보여주었고 이러한 후향적 데이터를 확인하기 위해 전향적 평가가 개발되어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
RIC 후 UCBT와 골수 절제 또는 비 골수 절제 컨디셔닝과 유전자 동일 이식을 비교하기 위해 개별 메타 분석이 계획되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75001
- Département d'Hématologie et d'Oncologie Médicale, Hôtel-Dieu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 : 4세 ~ 65세
- 동종 이식이 필요한 신규 또는 이차 AML
- 기증자 없음(친족 또는 비혈연) 호환 가능 10/10
- t(8;21) 또는 inv(16) 또는 t(15;17)가 있는 CR1을 제외한 완전 관해
- 진행 없는 연기가 나는 AML
- 수령인의 서명된 동의서
제외 기준:
- CR1인 경우: t(8;21) 또는 inv(16) 또는 t(15;17)와 함께 AML
- Karnofsky < 50% - 크레아티닌 청소율 < 40 ml/min
- 트랜스아미나제 > 8 N
- 연구 전 6개월 이내의 이전 자가 또는 동종이계 이식(일렬인 경우 제외)
- 2 Gy TBI를 나타내는 전신 방사선 조사
- 2 Gy TBI를 나타내는 국소 조사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
감소된 강도 컨디셔닝 후 제대혈 이식
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감소된 강도 컨디셔닝 후 제대혈 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이식 관련 사망률
기간: 2년
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2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상적 효율성(전체 생존, 사건 없는 생존, 재발 발생률, 급성 및 만성 GVHD 발생률, 이식 실패, 정맥폐쇄성 질환, 간질성 폐렴, 감염, 동반이환 점수, 삶의 질 및 의료-경제적 영향)
기간: 2년에
|
2년에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernard RIO, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P 060206
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