특발성 국소 분절성 사구체 경화증이 있는 성인 환자의 Prednisone + Tripterygium Wilfordii 치료
2011년 5월 17일 업데이트: Nanjing University School of Medicine
이 연구의 목적은 치료된 초점 분절 사구체 경화증(FSGS)에서 프레드니손과 삼중충 윌포디의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
원발성 FSGS는 성인의 말기 신장 질환의 주요 원인이며, 10년 동안 환자의 50%에서 신장 기능이 완전히 상실됩니다.
현재 질병 치료에 사용되는 스테로이드는 일부 환자에서 효과적입니다.
지난 10년 동안 많은 연구에서 FSGS 환자의 고용량 및 6개월 이상의 프레드니손 치료에 대한 치료 효능이 보고되었습니다.
이 연구들은 총 유효율이 약 50%에 불과하다는 것을 보여줍니다.
그러나이 요법은 프레드니손의 부작용을 가져 왔습니다.
이러한 연구를 제외하고 최근 연구에서는 Tripterygium Wilfordii가 수동적 Heymann 신염, y puromycin aminonucleoside에 의해 유발된 신증 쥐의 족세포 손상 등에 효과적일 수 있음을 시사합니다.
FSGS는 족세포병증입니다.
특발성 FSGS가 있는 중국 성인 환자의 Prednisone 및 Tripterygium Wilfordii 치료에 대한 데이터는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
- Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- FSGS의 징후 또는 증상이 시작된 18-60세 연령
- 소변 단백질 ≥ 3.5g/24시간
- 예상 사구체 여과율(GFR) ≥ 40ml/min/1.73 m2, 혈청 크레아티닌<2.5mg/dl
- 특발성 FSGS로 확인된 생검(모든 아형 포함)
- 약물, 기본 및 후속 방문 및 절차를 포함한 임상 시험 프로토콜을 따르려는 의지
제외 기준:
- 보조 FSGS
- 지난 90일 동안 sirolimus, Cyclosporine, MMF, azathioprin, cytoxan, chlorambucil, levamisole, methotrexate 또는 nitrogen mustard를 사용한 이전 치료
- 활동성/심각한 감염
- 강한 악의
- 이전에 당뇨병 1형 또는 2형 또는 비정상적인 탄수화물 내성으로 진단받은 경우
- 말초 백혈구 < 3000/ul
- 간경화 또는 만성 활동성 간질환의 임상적 증거
- 중요한 위장 장애의 병력
- 연구 약물에 대한 알레르기 및 동의/동의 불능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 큰 pred
프레드니손 60mg/d*8주
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사전 30mg/d +TW 120mg/d, 12주 동안 po
다른 이름들:
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실험적: 작은 pred
예상 30mg/일*8주
|
사전 30mg/d +TW 120mg/d, 12주 동안 po
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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FSGS 치료에서 TW의 효능 및 안전성을 평가하기 위해
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhi-hong Liu, M.D, Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital,
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NJCT-0801
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tripterygium wilfordii (TW)에 대한 임상 시험
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Nanjing University School of Medicine완전한
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Second Xiangya Hospital of Central South University알려지지 않은
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Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...모병
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University of MiamiEmpower U Community Health Center; Miami Center for AIDS Research at the University of...빼는
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Peking Union Medical College Hospital알려지지 않은
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LI Taisheng알려지지 않은
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Atos Medical AB완전한