Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prednison Plus Tripterygium Wilfordii Behandling af voksne patienter med idiopatisk fokal segmentel glomerulosklerose

17. maj 2011 opdateret af: Nanjing University School of Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​prednison og tripterygium wilfordii i behandlet Focal Segmental Glomerulosclerosis (FSGS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær FSGS er en førende årsag til nyresygdom i slutstadiet hos voksne med fuldstændigt tab af nyrefunktion hos 50 % af patienterne over 10 år. Steroider, som i øjeblikket bruges til at behandle sygdommen, er effektive hos en del af patienterne. I løbet af det seneste årti har en række undersøgelser rapporteret terapeutisk effekt til behandling med højdosis og over 6 måneders prednison hos patienter med FSGS. Disse undersøgelser viser, at de samlede effektive rater kun var omkring 50 %. Men denne terapi havde taget nogle bivirkninger af prednison. Bortset fra disse undersøgelser tyder nyere undersøgelser på, at Tripterygium Wilfordii kan være effektiv til passiv Heymann nefritis, podocytskade i nefrose-rotter induceret y puromycin-aminonukleosid og så videre. FSGS er en podocytepati. Der var ingen data om Prednison og Tripterygium Wilfordii behandling af kinesiske voksne patienter med idiopatisk FSGS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-60 år ved debut af tegn eller symptomer på FSGS
  • Urinprotein ≥ 3,5 g/24 timer
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR) ≥ 40 ml/min/1,73 m2, serum kreatinin<2,5mg/dl
  • Biopsi bekræftet som idiopatisk FSGS (inklusive alle undertyper)
  • Vilje til at følge den kliniske forsøgsprotokol, inklusive medicin, og baseline- og opfølgningsbesøg og procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær FSGS
  • Tidligere behandling med sirolimus, Cyclosporin, MMF, azathioprin, cytoxan, chlorambucil, levamisol, methotrexat eller nitrogensennep inden for de sidste 90 dage
  • Aktiv/alvorlig infektion
  • Malignitet
  • Tidligere diagnosticeret som diabetes mellitus type 1 eller 2 eller unormal kulhydrattolerance
  • Perifere hvide blodlegemer < 3000/ul
  • Klinisk bevis for skrumpelever eller kroniske aktive leversygdomme
  • Anamnese med betydelig gastrointestinal lidelse
  • Allergi over for at studere medicin og manglende evne til at give samtykke/samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stor præd
Prednison 60mg/d*8 uger
Medicin: tripterygium wilfordii (TW)
Før 30 mg/d + TW 120 mg/d, po i 12 uger
Andre navne:
  • tripterygium wilfordii
Eksperimentel: lille præd
Pred 30mg/d*8 uger
Medicin: tripterygium wilfordii (TW)
Før 30 mg/d + TW 120 mg/d, po i 12 uger
Andre navne:
  • tripterygium wilfordii

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​TW i behandlingen af ​​FSGS
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhi-hong Liu, M.D, Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital,

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2008

Først opslået (Skøn)

3. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2011

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NJCT-0801

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tripterygium wilfordii (TW)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner