Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prednison Plus Tripterygium Wilfordii Behandling av vuxna patienter med idiopatisk fokal segmentell glomeruloskleros

17 maj 2011 uppdaterad av: Nanjing University School of Medicine
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av prednison och tripterygium wilfordii vid behandlad fokal segmentell glomeruloskleros (FSGS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primär FSGS är en ledande orsak till njursjukdom i slutstadiet hos vuxna, med fullständig förlust av njurfunktion hos 50 % av patienterna över 10 år. Steroider, som för närvarande används för att behandla sjukdomen, är effektiva hos en del av patienterna. Under det senaste decenniet har ett antal studier rapporterat terapeutisk effekt för behandling med högdos och över 6 månaders prednison hos patienter med FSGS. Dessa studier visar att de totala effektiva siffrorna endast var runt 50 %. Men denna terapi hade tagit vissa biverkningar av prednison. Förutom dessa studier tyder nyare studier på att Tripterygium Wilfordii kan vara effektivt för passiv Heymann-nefrit, podocytskada hos nefros-råttor inducerad y puromycinaminonukleosid, och så vidare. FSGS är en podocytepati. Det fanns inga data om behandling med Prednison och Tripterygium Wilfordii av kinesiska vuxna patienter med idiopatisk FSGS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-60 år vid början av tecken eller symtom på FSGS
  • Urinprotein ≥ 3,5 g/24 timmar
  • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (GFR) ≥ 40 ml/min/1,73 m2, serumkreatinin<2,5mg/dl
  • Biopsi bekräftad som idiopatisk FSGS (inklusive alla subtyper)
  • Villighet att följa protokollet för kliniska prövningar, inklusive mediciner, och baseline- och uppföljningsbesök och procedurer

Exklusions kriterier:

  • Sekundär FSGS
  • Tidigare behandling med sirolimus, cyklosporin, MMF, azatioprin, cytoxan, klorambucil, levamisol, metotrexat eller kvävesenap under de senaste 90 dagarna
  • Aktiv/allvarlig infektion
  • Malignitet
  • Tidigare diagnostiserad som diabetes mellitus typ 1 eller 2, eller onormal kolhydrattolerans
  • Perifera vita blodkroppar < 3000/ul
  • Kliniska bevis på cirros eller kroniska aktiva leversjukdomar
  • Historik av betydande gastrointestinala störningar
  • Allergi mot att studera mediciner och oförmåga att samtycka/samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stor pred
Prednison 60mg/d*8 veckor
Läkemedel: tripterygium wilfordii (TW)
Pre 30mg/d +TW 120 mg/d, po i 12 veckor
Andra namn:
  • tripterygium wilfordii
Experimentell: liten pred
Pred 30mg/d*8v
Läkemedel: tripterygium wilfordii (TW)
Pre 30mg/d +TW 120 mg/d, po i 12 veckor
Andra namn:
  • tripterygium wilfordii

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att bedöma effektiviteten och säkerheten av TW vid behandling av FSGS
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Zhi-hong Liu, M.D, Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital,

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2008

Första postat (Uppskatta)

3 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2011

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NJCT-0801

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Proteinuri

Kliniska prövningar på tripterygium wilfordii (TW)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera