Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prednison Plus Tripterygium Wilfordii Léčba dospělých pacientů s idiopatickou fokální segmentální glomerulosklerózou

17. května 2011 aktualizováno: Nanjing University School of Medicine
Účelem této studie je posoudit účinnost prednisonu a tripterygium wilfordii u léčené fokální segmentové glomerulosklerózy (FSGS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární FSGS je hlavní příčinou konečného stádia onemocnění ledvin u dospělých, s úplnou ztrátou funkce ledvin u 50 % pacientů během 10 let. U části pacientů jsou účinné steroidy, které se v současnosti k léčbě onemocnění používají. Během posledního desetiletí řada studií uváděla terapeutickou účinnost léčby vysokými dávkami a více než 6měsíčním prednisonem u pacientů s FSGS. Tyto studie ukazují, že celková efektivní míra byla pouze kolem 50 %. Ale tato terapie měla některé vedlejší účinky prednisonu. Kromě těchto studií nedávné studie naznačují, že Tripterygium Wilfordii může být účinné u pasivní Heymannovy nefritidy, poškození podocytů u potkanů ​​s nefrózou vyvolanou y puromycin aminonukleosidem a tak dále. FSGS je podocytopatie. Neexistují žádné údaje o léčbě Prednisonem a Tripterygium Wilfordii u dospělých čínských pacientů s idiopatickou FSGS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210002
        • Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-60 let při nástupu známek nebo symptomů FSGS
  • Bílkoviny v moči ≥ 3,5 g/24 h
  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (GFR) ≥ 40 ml/min/1,73 m2, sérový kreatinin<2,5 mg/dl
  • Biopsie potvrzena jako idiopatická FSGS (včetně všech podtypů)
  • Ochota řídit se protokolem klinického hodnocení, včetně léků, výchozích a následných návštěv a postupů

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární FSGS
  • Předchozí léčba sirolimem, cyklosporinem, MMF, azathioprinem, cytoxanem, chlorambucilem, levamisolem, methotrexátem nebo dusíkatým yperitem v posledních 90 dnech
  • Aktivní/závažná infekce
  • Malignita
  • Dříve diagnostikován jako diabetes mellitus 1. nebo 2. typu nebo abnormální tolerance sacharidů
  • Periferní bílé krvinky < 3000/ul
  • Klinické známky cirhózy nebo chronických aktivních jaterních onemocnění
  • Anamnéza významné gastrointestinální poruchy
  • Alergie na studované léky a neschopnost souhlasit/souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Velké před
Prednison 60 mg/d*8 týdnů
Lék: tripterygium wilfordii (TW)
Před 30 mg/d + TW 120 mg/d, po po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • tripterygium wilfordii
Experimentální: malý před
Před 30 mg/d*8 týdnů
Lék: tripterygium wilfordii (TW)
Před 30 mg/d + TW 120 mg/d, po po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • tripterygium wilfordii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit účinnost a bezpečnost TW při léčbě FSGS
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhi-hong Liu, M.D, Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital,

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NJCT-0801

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tripterygium wilfordii (TW)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit