Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prednisone Plus Tripterygium Wilfordii - Idiopaattisen fokaalisen segmentaalisen glomeruloskleroosin aikuispotilaiden hoito

tiistai 17. toukokuuta 2011 päivittänyt: Nanjing University School of Medicine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida prednisonin ja tripterygium wilfordiin tehokkuutta hoidetussa fokaalisegmentaalisessa glomeruloskleroosissa (FSGS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen FSGS on johtava aikuisten loppuvaiheen munuaissairauden aiheuttaja, ja 50 prosentilla yli 10-vuotiaista potilaista munuaisten toiminta heikkenee kokonaan. Steroidit, joita tällä hetkellä käytetään taudin hoitoon, ovat tehokkaita osassa potilaita. Viime vuosikymmenen aikana useat tutkimukset ovat raportoineet terapeuttisen tehon hoidettaessa suuria annoksia ja yli 6 kuukauden prednisonia potilailla, joilla on FSGS. Nämä tutkimukset osoittavat, että tehokkaat kokonaismäärät olivat vain noin 50 %. Mutta tämä hoito oli ottanut joitain prednisonin sivuvaikutuksia. Näitä tutkimuksia lukuun ottamatta viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että Tripterygium Wilfordii voi olla tehokas passiivisen Heymann-nefriitin, nefroosirottien podosyyttivaurion ja puromysiiniaminonukleosidin aiheuttamien rottien hoidossa ja niin edelleen. FSGS on podosyytepatia. Ei ollut tietoja Prednisone- ja Tripterygium Wilfordii -hoidosta kiinalaisilla aikuisilla potilailla, joilla on idiopaattinen FSGS.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
        • Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–60 vuotta FSGS:n merkkien tai oireiden alkaessa
  • Virtsan proteiini ≥ 3,5 g/24 h
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR) ≥ 40 ml/min/1,73 m2, seerumin kreatiniini < 2,5 mg/dl
  • Biopsia vahvistettu idiopaattiseksi FSGS:ksi (mukaan lukien kaikki alatyypit)
  • Halukkuus noudattaa kliinisen tutkimuksen protokollaa, mukaan lukien lääkkeet, sekä perus- ja seurantakäyntejä ja -toimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen FSGS
  • Aiempi hoito sirolimuusilla, syklosporiinilla, MMF:llä, atsatiopriinilla, sytoksaanilla, klorambusiililla, levamisolilla, metotreksaatilla tai typpisinappilla viimeisten 90 päivän aikana
  • Aktiivinen/vakava infektio
  • Pahanlaatuisuus
  • Aiemmin diagnosoitu tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus tai epänormaali hiilihydraattitoleranssi
  • Perifeeriset valkosolut < 3000/ul
  • Kliiniset todisteet maksakirroosista tai kroonisesta aktiivisesta maksasairaudesta
  • Merkittävä maha-suolikanavan häiriö historia
  • Allergia tutkimuslääkkeille ja kyvyttömyys antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suuri pred
Prednisoni 60mg/d*8 vkoa
Lääke: tripterygium wilfordii (TW)
Ennen 30 mg/d + TW 120 mg/d, po 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • tripterygium wilfordii
Kokeellinen: pieni pred
Pred 30mg/d*8vko
Lääke: tripterygium wilfordii (TW)
Ennen 30 mg/d + TW 120 mg/d, po 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • tripterygium wilfordii

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida TW:n tehoa ja turvallisuutta FSGS:n hoidossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhi-hong Liu, M.D, Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital,

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NJCT-0801

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tripterygium wilfordii (TW)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa