Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преднизолон плюс Tripterygium Wilfordii Лечение взрослых пациентов с идиопатическим фокально-сегментарным гломерулосклерозом

17 мая 2011 г. обновлено: Nanjing University School of Medicine
Целью данного исследования является оценка эффективности преднизолона и триптеригия вильфорда при лечении очагово-сегментарного гломерулосклероза (ФСГС).

Обзор исследования

Подробное описание

Первичный ФСГС является ведущей причиной терминальной стадии почечной недостаточности у взрослых с полной потерей функции почек у 50% пациентов старше 10 лет. Стероиды, которые в настоящее время используются для лечения заболевания, эффективны у части больных. За последнее десятилетие в ряде исследований сообщалось о терапевтической эффективности лечения высокими дозами преднизолона в течение 6 мес у пациентов с ФСГС. Эти исследования показывают, что общие эффективные ставки составляли лишь около 50%. Но эта терапия сняла некоторые побочные эффекты преднизолона. За исключением этих исследований, в недавних исследованиях предполагается, что Tripterygium Wilfordii может быть эффективным при пассивном нефрите Хеймана, повреждении подоцитов у крыс с нефрозом, индуцированным аминонуклеозидом пуромицина, и так далее. ФСГС является подоцитопатией. Не было данных о лечении преднизоном и Tripterygium Wilfordii взрослых китайских пациентов с идиопатическим ФСГС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210002
        • Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-60 лет на момент появления признаков или симптомов ФСГС
  • Белок в моче ≥ 3,5 г/24 ч
  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ≥ 40 мл/мин/1,73 m2, креатинин сыворотки <2,5 мг/дл
  • Биопсия подтверждена как идиопатический ФСГС (включая все подтипы)
  • Готовность следовать протоколу клинического испытания, включая лекарства, исходные и последующие визиты и процедуры

Критерий исключения:

  • Вторичная ФСГС
  • Предшествующая терапия сиролимусом, циклоспорином, ММФ, азатиоприном, цитоксаном, хлорамбуцилом, левамизолом, метотрексатом или ипритом в течение последних 90 дней
  • Активная/серьезная инфекция
  • Злокачественность
  • Ранее диагностированный сахарный диабет 1 или 2 типа или аномальная толерантность к углеводам
  • Периферические лейкоциты < 3000/мкл
  • Клинические признаки цирроза или хронических активных заболеваний печени
  • История значительного желудочно-кишечного расстройства
  • Аллергия на исследуемые лекарства и Неспособность дать согласие/подтверждение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Большой пред
Преднизолон 60 мг/день*8 недель
Pre 30 мг/день + TW 120 мг/день, перорально в течение 12 недель
Другие имена:
  • триптеригиум вильфорди
Экспериментальный: маленький пред
Пред 30мг/день*8нед.
Pre 30 мг/день + TW 120 мг/день, перорально в течение 12 недель
Другие имена:
  • триптеригиум вильфорди

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить эффективность и безопасность TW в лечении ФСГС.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Zhi-hong Liu, M.D, Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital,

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования триптеригиум вильфорди (TW)

Подписаться